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2009年“制藥企業質量認證培訓巡回講座”紀要
“制藥企業質量認證培訓巡回講座”紀要
除了為用戶提供先進的技術、高質量的產品之外,賽多利斯作為制藥行業的合作伙伴,更致力于為客戶提供各種行業內的新的信息和培訓。賽多利斯連續多年來在中國舉辦制藥行業質量管理的巡回培訓講座,在業界已經小有名氣,受到了業內人士的熱烈歡迎。
為了更好地為制藥企業用戶服務,更好地了解行業內的動態,2009年初,賽多利斯和許多制藥企業中的代表人物進行了溝通和討論。了解他們zui迫切想要知道的問題和需求。經過多方努力,在2009年5月,再次在上海、天津和廣州舉辦了制藥企業質量管理培訓巡回講座。
2010年版《中國藥典》頒布在即,為了使廣大客戶能夠一步了解新藥典的動態,賽多利斯特邀上海市食品藥品檢驗所食品一室主任、國家藥典委員會委員季申女士和北京市藥檢所生化室主任、國家藥典委員會委員余立女士對此進行了專題演講。介紹了2010年版《中國藥典》附錄增刪的計劃并重點介紹了2010年版《中國藥典》附錄“農藥殘留量測定法”。
同時拜耳工程公司作為醫藥保健工程技術、過程選擇及制造業生產規范(GMP)咨詢的專業公司,同時也是賽多利斯機電一體化固定資產項目的戰略合作伙伴和賽多利斯另一子集團Sartorius Stedim的生物醫藥的病毒安全戰略合作伙伴也在此次巡回講座中介紹了制藥企業中的過程檢測技術(PAT)及無紙化MES解決方案等。另外,在天津,來自天士力計量中心的徐金梅女士在做出了題為《如何保證質量控制中測量設備量值傳遞有效》的報告。詳細介紹了他們在儀器購置、使用和維修方面的經驗。
在會上,德國、奧地利和瑞士ISPE主任,同時也是賽多利斯機電一體化的員工Klaus Thornagel作了題為《2009制藥行業:五大驅動力》的報告。制藥工程協會(ISPE)是的非營利組織,主要為制藥行業的科研及制藥專家提供服務。ISPE成立于1980年,聚集了90多個國家的25,000多名科研及制藥專家,并為他們建立關系網,提供教育及行業規范信息。ISPE的會員橫跨各個領域:有制藥業、生物科技行業和醫學設備公司的專家,設備和服務供應商,行業規范人,學術界人員及學生。
隨后,賽多利斯的技術專家和服務專家還為大家介紹了適用于制藥行業的天平、過程水份測定儀器、符合制藥行業要求的手動配料和認證服務。
該講座吸引了150多位來自制藥行業的專業人士。參會者盛贊賽多利斯為大家提供了這樣的機會,使他們可以更好地了解行業動態,交流經驗心得。大家都期待著下次講座再見。
賽多利斯簡介
賽多利斯集團是的實驗室和生產過程技術的,包括生物技術和機電一體化部門。2008年,集團銷售額達到了61.16億歐元。公司于1870年在哥廷根成立,目前員工大約3900人。其生物技術部門專注于過濾和分離技術產品、發酵罐和生物反應器。機電一體化部門生產實驗室和工業應用中的稱重測量和自動化技術設備和系統。賽多利斯的主要客戶來自制藥、化學、食品飲料工業以及眾多公共部門的研究和教育學院。賽多利斯在110多個國家設立了分支機構或辦事處,生產基地遍布歐洲、亞洲和美洲等地。
圖為上海市食品藥品檢驗所食品一室主任、 圖為公司銷售人員在向客戶介紹
國家藥典委 員會委員季申女士 賽多利斯天平Cubis
賽多利斯科學儀器(北京)有限公司
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