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領讀·2024|國家特聘專家王明偉與你共讀《細胞治療》

閱讀:398        發布時間:2024-5-31

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領讀人

王明偉·新藥研發領航者

 

國家特聘專家、三亞深海化合物資源中心主任、復旦大學“復旦講席教授”、海南醫學院特聘教授、日本東京大學理學院化學系客座教授。曾經擔任中國科學院上海藥物研究所研究員(二級)、國家新藥篩選中心主任、國家化合物樣品庫主任、復旦大學藥學院院長、香港大學榮譽教授、澳門大學兼任教授、上海科技大學特聘教授和上海市浦東新區工程師協會理事長。1982年畢業于上海第一醫學院,1989年獲得英國劍橋大學博士學位,長期從事新藥篩選和藥理學研究,迄今發表英文學術論文292篇,獲得國內外發明專利授權68項,2012年被推選為“全國優秀科技工作者”。


推薦書目

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王明偉教授編寫初衷:

 

“我是在2019年萌生了這樣的想法,在2019年我參與了張江藥谷首屆張江細胞治療國際峰會的籌備。當時,細胞治療在國內還處于概念階段,舉辦這樣的國際型交流盛會無疑可以提高國內對細胞治療行業的關注度,加速其產業化。峰會上全球16個國家和地區的50多名專家學者、行業精英、企業高管和青年學子分享創新成果和領域動態;圍繞前沿科學、先進技術、臨床治療、生產工藝和產業發展等當下最熱門問題進行了廣泛而深入的探討。

于是在峰會結束后,我們馬上邀請參加會議的報告嘉賓來參與著書。最終,耗費很多人的心血,從書寫全部內容、定稿、初排版,到稿件一審/復審/終審、稿件排版、稿件三校等,2021年《細胞治療》這本書終于面世。2021年1月出版后,這本書非常暢銷。”

 

 

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王明偉教授推薦語


《細胞治療》是一本內容全面且系統的專業書籍,匯集了科研、監管和產業界的頂尖專家共同撰寫。無論是對于剛跨入這一行業的新人,還是已經深入行業并開展研究、注冊、產業化等業內人士,都是值得推薦閱讀。

書中不僅詳細介紹了細胞治療的監管環境、免疫細胞治療、干細胞治療,還涉及了細胞治療產品的工業化過程。讀者在閱讀本書時,若能結合近年來的新進展,將能對細胞治療領域有一個全面而深刻的理解。

 

細胞治療行業展望

 

 

細胞免疫療法在面對實體瘤治療中依舊面臨挑戰

王明偉教授:實際上在《細胞治療》這本書中就著重介紹了實體瘤的應用,我作為臨床醫生出身,非常清楚,血液腫瘤只占腫瘤中很小的一部分,實體瘤才是占絕大多數。實體瘤問題不能解決的話,便很難成為一個大的產業,所以從這個角度來講,《細胞治療》很早就提醒大家要關注實體瘤的問題。截至目前,TIL(腫瘤浸潤性淋巴細胞)細胞療法在美獲批上市。

到目前為止,細胞治療最大的問題是:1對1的治療方式。每一位病人都是特殊的,原發性腫瘤和轉移性腫瘤不一樣,每個腫瘤的微環境也不一樣,這不僅對藥物的開發提高了難度,也導致治療費用很高。通用型的產品或許能夠解決成本的問題,但是依然也要面對實體腫瘤的復雜多樣性挑戰。

 

干細胞成療法市場尚未成熟,行業標準有待制定

王明偉教授:從美國FDA到我們國家NMPA,都還沒有批準過干細胞治療藥物上市,近兩年我國申報臨床的干細胞藥物非常多,但距離上市,還有一個巨大的難題要克服,那就是【標準制定】。干細胞的來源有很多種,自體的或異體的,胎兒的或胚胎的,這其中的異質性特別復雜。比如年輕供體與老年供體、男性與女性、健康程度高低、傳代次數多少......都會影響細胞的狀態與表面標志物表征,沒有標準就很難產業化。另外,倫理上也還存在挑戰,尤其是異體的細胞,供者對于最終的細胞去向的知情權等,這些問題有待解決。現在很多企業、機構都在開展相關的研究,未來我們需要這個領域的權威KOL站出來,號召大家共同來制定這個行業的標準,達成共識。


致敬創新藥領航者

隨著科技的進步,我們期待看到更多通過先進技術支持下的細胞療法成功上市,為癌癥治療帶來革命性的突破。賽多利斯為細胞治療提供一系列先進的技術解決方案。通過優化實驗室規模的研究和開發工作流程,為CAR-T療法的開發提供全面支持,加速獲得研究結果的時間,提供信息豐富的體外分析,并提高患者治療的安全性。

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CellCelector 全自動無損細胞分離系統,有效結合高內涵成像、自動分離機械臂以及電腦工作站,實現全流程可視化檢測、篩選和分離單細胞、細胞群、腫瘤球、類器官、單細胞克隆團和貼壁集落等。

基因組編輯 (CRISPR) 后的克隆挑取 - 通過單細胞克隆篩選具有所需遺傳特征的細胞。單細胞異質性分析 - 根據熒光標記并通過不同的形態學特征選擇靶細胞。精確數量細胞的分離 - 在驗證試驗中按照所需細胞數量精確分離細胞,以作為高質量參比品。

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在CAR-T細胞的研發過程中,準確評估細胞的功能和表型至關重要。iQue® 高通量流式細胞儀iQ提供了一種高效的解決方案。該平臺具有較寬的固定動態范圍,使研究人員可以基于該范圍評估CAR-T細胞的表型和功能,避免不同時間點的差異。此外,iQue® 可以實現多功能的細胞因子分析,同時評估細胞對靶標的功能反應性。這種一站式的分析方法不僅提高了研究效率,還能提供更為全面和深入的生物學洞察。

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?為了確保CAR-T細胞治療的安全性,快速準確的微生物質量控制檢測至關重要。Microsart® ATMP無菌放行試劑盒Mi能夠在短時間內提供無菌檢測結果,支持廣泛的細菌和真菌的qPCR特異性檢測。這種快速、準確、高效的檢測方法為確保治療安全性提供了有力保障,幫助生產商在短時間內提供QC結果,從而加快治療藥物的上市速度。

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設計和篩選高效的CAR構建體是CAR-T細胞療法研發的第一步。Octet® 非標記生物分子互作分析系統使用生物層干涉(BLI)技術,無需使用檢測劑,能夠并行檢測蛋白-蛋白、蛋白-小分子等各類生物分子間的相互作用。這種可靠的方法能夠快速、實時地表征蛋白表達,即使在復雜和未純化的樣品中也能提供準確的數據。通過此技術,研究人員可以快速篩選和驗證具有高親和力的CAR構建體,從而為后續的研發工作打下堅實的基礎。


與您共讀《細胞治療》

 

 

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??線上小賽贈書

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點擊參與

 

賽多利斯致敬每一位創新藥的領航者,借此我們免費送出40本《細胞治療》書籍,點擊填寫表單,由賽多利斯審核成功后,將從中抽取40位幸運讀者免費贈書。

 

活動時間:2024年5月29日至6月6日23:59

 

*活動最終解釋權由賽多利斯所有

*賽多利斯將于活動結束后10個工作日快遞書籍,請耐心等待~

 


 

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??線下簽名版限量領

 

本次活動不僅有線上贈書,還有簽名版書籍線下限量領取。2024年6月14日-6月15日生物創新藥產業大會,每日限量抽獎王明偉教授親筆簽名書籍,歡迎大家蒞臨賽多利斯展位!

 

2024生物創新藥產業大會

賽多利斯展位號:M06

南京揚子江國際會議中心

2024年6月14日-6月15日

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