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?翌圣生物斬獲“2021中國生物醫藥供應鏈最佳品牌服務商”榮譽

2021-10-14  閱讀(483)

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翌圣生物斬獲“2021中國生物醫藥供應鏈最佳品牌服務商"榮譽


2021上海(閔行)生物醫藥產業創新峰會于20211011-12日在上海虹橋祥源希爾頓酒店成功舉辦。會議聚焦當下生物醫藥前沿創新技術與全產業鏈集群智能融合,會上揭曉了由“醫麥客-星耀研究院"聯合行業專家評選的2021第三屆星耀榜獲獎企業名單。


▲ 2021第三屆星耀榜獲獎企業代表合影


本次峰會由來自生物創新藥(抗體、核酸、細胞與基因治療)與醫療(醫療器械、智慧醫療、AI技術)代表企業、臨床前GLP與臨床CRO機構、大分子藥物CDMO代表企業、投資機構共同參會。會上,翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“翌圣生物")獲得“2021星耀榜——2021中國生物醫藥供應鏈最佳品牌服務商"榮譽 


▲ 翌圣生物榮獲2021中國生物醫藥供應鏈最佳品牌服務商


翌圣生物生物醫藥產品線科學家以剛博士受邀接受了大會采訪,代表翌圣在核酸類藥物生產工藝與質量分析板塊發表名為《mRNA體外合成》的主題演講,對mRNA疫苗原料在質控、技術平臺、產品管線、整體市場局面等內容進行了分享。



 ▲ 翌圣生物生物醫藥產品線科學家滕以剛博士

滕博士在演講中提到,翌圣生物嚴格把控mRNA疫苗原料的質量,原料均產自GMP級別生產車間,質控嚴格按照藥典要求進行。同時具備完善的ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系,以保證產品品質。



▲ 翌圣生物展臺


翌圣生物設有豐富的產品線以滿足mRNA疫苗高速產業化發展。其中,翌圣分子酶改造平臺可滿足mRNA疫苗的生產,大規模現代化的發酵生產平臺能夠保證足量穩定的產品輸出,建立了化學合成平臺,能夠滿足mRNA疫苗生產廠商對帽類似物、核苷酸、修飾核苷酸等合成類物料的需求。


合格的加帽酶具備以下特點:



合乎藥典的要求:

內毒素控制、宿主蛋白控制、宿主DNA控制、無動物源、無抗生物殘留等。


質量穩定、批次間穩定:

防止加帽酶批間差造成下游廠商產品的批間差。


產能充足:

不能因加帽酶的產能影響下游客戶的產能。


酶活力高:

高酶活代表著低的蛋白投入量達到相同的效果,從而減輕下游廠商的處理難度。


相關產品



產品名稱

貨號

規格

UCF.ME® mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade

10614ES84/92/94/96

2000/10000/20000/100000U

UCF.ME® mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade

10612ES84/92/97/98

2000/10000/50000/250000U

UCF.ME® T7 RNA Polymerase  GMP-grade(1 KU/μl)

10613ES92/97/98/99

10/50/500/5000KU

UCF.ME® Murine RNase inhibitor GMP-grade 鼠源RNase抑制劑GMP級別

10621ES10/20/60

10/20/100 KU

UCF.ME® Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade

10620ES10/60/80

10/100/1000U

UCF.ME® DNase I , RNase-free,GMP-grade

10611ES76/84/92

500/2000/10000U

Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit

10623ES50/60

50/100T

S-adenosylmethionine(SAM)(32mM)

10619ES02/25/76

0.5/25/500ml

GTP Solution(100mM)

10132ES03

1ml

NTP Set Solution(ATP,CTP,UTP,GTP,100mM each)

10133ES03

1 Set (4 vial)


翌圣生物建立
完善的質量管理體系,加強質控,保證mRNA疫苗相關酶批次間的一致性。



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