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醫療器械行業分析及市場研究報告顯示，中國醫藥器械市場規模在1800億元人民幣左右，這個規模還不到藥品市場的五分之一。但從成長潛力來看，中國醫療器械有望邁入大跨越的發展時代，成長前景比藥品更好。以下是2015年我國未來基層機構對醫療器械需求分析。
　　為摸底了解新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套規章的貫徹落實情況、遇到的困難和問題，國家食藥監總局4月10日在山西召開部分省區專項座談會。 
　　食藥監總局相關人員詳細了解了醫療器械審批備案和監管工作情況、檢測能力建設情況、企業質量管理體系運行情況，并認真聽取企業在注冊申報、質量管理等方面提出的意見和建議。 
　　有分析師表示，未來我國的基層機構對醫療器械類的需求量更大，這方面的市場潛力相對較大。 
　　在卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮看來，實行新規后，醫療器械行業規范更清晰、標準更規范，有利于提高醫療器械行業的整體集中度。“這些影響肯定都會逐漸顯現，因為現在醫療器械企業比藥品生產企業還多、還亂，估計得有15000家左右大大小小的企業，產品至少幾千種。" 
　　趙鎮表示，“現在平均每個企業的產值也就1000萬元人民幣以內，實行新規后，相關企業的平均產值就會隨之上升"。 
　　從企業的角度來看，趙鎮預估江浙滬、京津地區的醫療產業地位會進一步增強，好的醫療器械資源會更多地流向上述地區。 
　　值得注意的是，在涉及醫療器械品種規范方面，未來監管部門應該還會有后續動作，比如包括優化包括注冊、監管等。 
　　“現在醫藥和醫療的比例在1：0.4～1：0.5，估計新規推行一段時間后，醫療的比例還將得到一定的提升。"趙鎮對記者說。 
　　而且，2015年未來中國的下層機構對醫療器械類的需求量更大，這方面的市場潛力相對較大。中國的醫療器械資源會進一步下沉，這對開發實用型和普及型產品的有好處，而且家用型的醫療器械也會得到更大的發展空間。 
　　除了上述醫療器械行業可能出現的影響，換個角度看，進出口亦有可能受到一定的影響，尤其是進口方面，包括診療設備、康復用品、口腔設備等進口份額較大的醫療器械產品，受新規的實施影響會相對明顯。