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技術文章
分享一下如何鑒別及檢查氨芐西林鈉
點擊次數：1941 發布時間：2021-6-25
今天就來跟大家分享一下如何鑒別及檢查氨芐西林鈉，希望對此類信息有興趣的可不要錯過，話不多說下面一起來了解一下吧。
一、鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致。
(2)取該品0.25g，加水5ml溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml，搖勻后，于冰浴靜置10分鐘，用垂熔漏斗濾取析出物，用丙酮-水(9:1)混合溶液2~3ml洗滌，置60℃干燥30分鐘，照紅外分光光度法(附錄ⅣC)測定。該品的紅外光吸收圖譜應與氨芐西林三水物的對照圖譜一致。
(3)該品顯鈉鹽的火焰反應(附錄Ⅲ)。
二、檢查
堿度取該品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定(附錄ⅥH)，pH值應為8.0~10.0。
溶液的澄清度與顏色取該品5份，各0.6g，分別加水5ml溶解后，溶液應澄清無色;如顯渾濁，與1號濁度標準液(附錄ⅨB)比較，均不得更濃;如顯色，與黃綠色5號標準比色液(附錄ⅨA第一法)比較，均不得更深。
吸碘物質取該品0.1g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，加1mol/L鹽酸溶液0.5ml，精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml，搖勻，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液數滴，繼續滴定至藍色消失，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L)相當于0.7392mg的吸碘物質。按無水物計算，含吸碘物質不得過5.0%。
二氯甲烷精密量取二氯乙烷1ml，加至適量水中溶解，加水稀釋至500ml，搖勻，作內標溶液;精密量取二氯甲烷1ml，加至適量水中溶解，加水稀釋至500ml，搖勻，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作對照溶液;取該品約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照氣相色譜法(附錄ⅤE)，以聚乙二醇1000為固定相;涂布濃度為10%;在柱溫60℃取對照溶液和供試品溶液分別測定。
按外標法以峰面積計算，含二氯甲烷量不得過0.2%。水分取該品，照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定，含水分不得過2.0%。
熱原取該品，加滅菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液，依法檢查(附錄ⅪD)，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
無菌取該品，分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄ⅪH)，應符合規定。