2019年8月15-16日,加野參加了由允咨醫藥培訓中心在長春舉辦的《新法規下的制藥企業驗證關鍵技能一站式提升研修班》,以“GMP 法規符合性”為核心的學術推廣。來自各制藥企業的管理人員、生產負責人、驗證人員、AQ人員等近百人參加了培訓會。
本次培訓會帶學員走入藥品全生命周期下的GMP六大領域的“一站式”驗證關鍵技術,以法規理解與實踐應用為核心,涵蓋驗證主計劃編制、驗證團隊建設、清潔驗證、工藝驗證、空調及水系統驗證、關鍵工藝設備驗證、計算機系統驗證等,從驗證風險評估工具應用到驗證方案編寫,通過問題解析式授課模式,帶領學員發現“驗證的本質”,讓驗證活動不僅合規,更要合理。
主講嘉賓是國內的驗證和確認主題專家馬義嶺教授,結合二十年的驗證領域從業經驗,從理念到指南、從方法到實施工具,以案例和問題解析式逐步引導,幫助企業一站式掌握關鍵驗證能力,搭建起符合標準的、實用的驗證管理和實施人才。 通過本次培訓,學員們更多的了解制藥行業驗證相關法規動態,現代驗證模式和對比研究,驗證主計劃編制及驗證管理體系搭建,基于ISPE數據完整性指南的計算機化系統驗證實踐,基于ISO14644&ISO14698的潔凈室&空調系統驗證實踐,生產設備驗證和再驗證等,收獲滿滿。
此外,加野公司帶來了適用于潔凈室檢測的完備解決方案及全新升級產品,涉及產品包括大流量塵埃粒子計數器、過濾器檢漏儀、在線監測系統CRMS、風量罩、智能風速儀、差壓計等,受到眾多客戶的青睞,加野團隊一如既往地投入款款熱忱,就產品和相關技術解決方案與客戶進行溝通。
加野以優良的品質、的性能和完善的售后服務體系,贏得了客戶的高度認可和贊許。加野愿為眾多制藥生產企業提供更加完善的測試解決方案,鼎力協助制藥企業完成GMP驗收。
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