高效過濾器檢漏系統一般由生產商檢驗,原廠時附帶高效過濾器過濾效率檢查報告和達標證實。針對制藥企業而言,高效過濾器檢漏就是指高效過濾器以及安裝系統后的當場檢漏,主要是查驗高效過濾器與靜壓箱中間的密封性處。檢漏的目地是根據查驗高效過濾器以及與安裝架構聯接位置等處的密閉性,及時處理高效過濾器自身及安裝中存有的缺點,采取有效的防范措施,確保地區的潔凈度等級。
效率檢漏的基本原理 選用冷發方式 ,將造成的多分散化氣溶膠導入排風管路上(高效過濾器的上下游)。使其做到必須的氣溶膠濃度值。GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》標準上規定 高效過濾器上下游的顆粒濃度值(≥0.3μm)務必大于或等于 6000pc/L。在高效率中下游,應用最少取樣量超過1L/min的顆粒計數器掃描,對被檢過濾裝置全部橫斷面、縫連接頭及其高效率與靜壓箱的密封性處開展掃描。
高效過濾器檢漏系統的安裝應注意以下幾點:
1、安裝前,要清潔車間。如果安裝在天花板上,天花板應該被打掃。
2、只有在安裝現場,安裝時間才被拆卸,HEPA過濾器應在包裝后去除,目視檢查,并具體要求測試數據的各項性能指標,而不是一般的打印限值數據。
3、安裝和檢漏的關鍵是空氣濾清器的密封質量。
4、所有級別的潔凈廠房都需要安裝高效過濾器檢漏。當前的規范沒有給出檢查數量時,它可以占自身的百分比。
5、清潔度等于或高于清潔車間的100級,安裝前必須進行現場檢漏,關鍵是檢查過濾器是否有滲漏或滲漏等質量問題。
6、各過濾器之間的阻力差會影響風量和空氣分布的平衡,應安裝空氣過濾器,以消除個別阻力過高或過低的問題。
7、相同大小的空氣過濾阻力,在同一房間內的不同空氣過濾阻力也應分散位置。