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滕州中科譜分析儀器有限公...

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環(huán)氧乙烷殘留檢測意義

閱讀:3016      發(fā)布時間:2016-11-13
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環(huán)氧乙烷殘留檢測意義說明

1、環(huán)氧乙烷殘留檢測原理
根據(jù)GB16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量相關(guān)規(guī)定要求采用頂空-氣相色譜原理 頂空進樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后,置于密閉小瓶中,在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在非氣態(tài)和氣態(tài)達至平衡后,由進樣器自動吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。
2、儀器材料
中科譜GC2020氣相色譜儀及工作站、
DK-16A自動頂空進樣器;FID檢測器;
電子分析天平
環(huán)氧乙烷對照品純度:99%、
高純氮氣鋼瓶;
AK-2空氣發(fā)生器;
HK-3氫氣發(fā)生器
3、色譜條件
儀器各部位溫度
a)氣化室200℃ 
b)檢測室250℃
氣流量
a)N2  15ml/min ~ 30 ml/min 
b)H2  30 ml/min 
c)O2  300 ml/min 
4、樣品制備
試驗樣制備應(yīng)在取樣后立即進行,否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
將樣品截為5mm長碎塊,取2.0g放入萃取容器中,加10ml水,頂端空間40m;,容器內(nèi)壓力為常壓,在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置20分鐘。 
5、操作方法    
取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。


6、應(yīng)用總結(jié)
GC2020頂空-氣相色譜儀測定環(huán)氧乙烷殘留量,不僅結(jié)構(gòu)簡單,資金成本低,為裝置的安裝、維護、調(diào)試以及使用等提供了便利,而且氣相色譜儀具有良好的靈活性,既能夠同時進行,又能夠獨立使用,有效保證了環(huán)氧乙烷殘留檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與科學(xué)性,且系統(tǒng)穩(wěn)定性強,具有良好的使用壽命。

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