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公司動態

士鋒S-1+ 白蛋白結合紫杉醇治療轉移性胃癌

點擊次數:957 發布時間:2017-10-18

中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授團隊研究了 S-1 聯合白蛋白結合紫杉醇(Nab-PTX)做為一線方案治療轉移性胃癌的療效和安全性,該研究將于 6 月 4 日上午第 52 屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上進行壁報展出。 目前尚無 Nab-PTX 治療胃癌的研究。徐瑞華教授團隊開展了這項 II 期臨床試驗。2011 年至 2015 年共計招募 73 例轉移性胃癌患者,45 例男性,28 例女性,中位年齡 53 歲,ECOG 評分 0-2。首要終點為無進展生存期(PFS),次要終點為總應答率(ORR)、總生存(OS)和不良事件(AEs)。 治療方案為 1-14 天每天兩次口服 S-1,劑量根據 BSA 分為 40 mg (BSA < 1.25 m2)、50 mg (1.25 ≤ BSA<1.50 m2) and 60 mg (BSA ≥ 1.50 m2);第 1 和 8 天使用 Nab-PTX,劑量為 200~240 mg/m2,靜脈輸注 30 分鐘;21 天為一個化療周期,治療 4-6 個周期。 73 例患者中位治療周期數為 4,其中 4 例(5.5%)*緩解,35 例(47.9%)部分緩解,25 例(34.2%)疾病穩定,4 例(5.5%)進展,5 例(6.8%)無法評估。ORR 與 DCR 分別為 53.4% 和 87.7%,中位 PFS 為 8.77 月,中位 OS 為 14.7 月。 大部分 AEs 較輕,無治療相關死亡。22 例患者(30.1%)出現 3-4 級 AEs,僅有 1 例出現 4 級 AE,表現為嗜中性粒細胞減少。3 級 AEs 包括白細胞減少 (13.7%),嗜中性粒細胞減少 (12.3%), 貧血 (5.5%),血小板減少 (1.4%),腹瀉 (6.8%),嘔吐 (2.7%), 口炎 (1.4%),周圍神經病變 (1.4%) 和手足綜合癥 (1.4%)。 研究結果提示鑒于 S-1 聯合 Nab-PTX 治療的安全性、有效性與便利性,該方案有望作做轉移性胃癌的一線治療方案。

作者:grazy33
鏈接:http://gi.dxy.cn/article/494276
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