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德國Sartorius無菌檢測

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  • 上海君翼儀器設(shè)備有限公司
  • 2019-05-24 16:50:55
  • 上海市
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【簡單介紹】

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德國Sartorius無菌檢測
無菌檢測用于測試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測試特定容器(預(yù)裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內(nèi)的無菌藥品,常見的無菌產(chǎn)品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態(tài),懸浮液和乳液等,終的產(chǎn)品都必須要測試微生物污染狀況。

【詳細(xì)說明】

德國Sartorius無菌檢測

無菌檢測用于測試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測試特定容器(預(yù)裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內(nèi)的無菌藥品,常見的無菌產(chǎn)品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態(tài),懸浮液和乳液等,終的產(chǎn)品都必須要測試微生物污染狀況。

病原體對人類或動物健康的潛在影響讓人們認(rèn)識到無菌檢查的重要性。幾乎任何一種微生物,假設(shè)有機(jī)會可以成為病原都會對生物體造成嚴(yán)重的身體傷害。無菌檢驗原理是基于膜過濾的方法,它可以把微生物從各種樣品中富集,同時經(jīng)過沖洗去除抑制物質(zhì)。經(jīng)過14天的培養(yǎng),觀察樣本在不同培養(yǎng)基內(nèi)濁度:無混濁意味著沒有污染!

眼科用藥和無菌醫(yī)療器械也需要遵循嚴(yán)格的微生物控制。賽多利斯是專業(yè)的無菌產(chǎn)品制造商,智能無菌系統(tǒng)和適用于多種藥品包裝的無菌濾筒可供您選擇。我們的目標(biāo)是讓您的實(shí)驗更輕松、更可靠。

我們可以提供完整的無菌測試解決方案,*符合藥典,并提供多種技術(shù)服務(wù):

– 20多種不同的無菌測試濾筒可供選擇

隔離器內(nèi)無菌檢測系統(tǒng)

– EXPAND® 培訓(xùn)服務(wù)

– EXTEND 技術(shù)服務(wù)

– CONFIDENCE® 驗證服務(wù)

 

德國Sartorius無菌檢測

Sterisart® Universal無菌檢測泵

藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到*無菌。作為這類藥品的一個制造商,被要求提供終產(chǎn)品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗證報告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證,生產(chǎn)工廠符合FDADIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的設(shè)計及生產(chǎn)*符合 EP/USP 相關(guān)要求。

無菌檢測系統(tǒng)具有兩個版本,16419 為基本版,升級版的16420帶彩色顯示屏和免費(fèi)的用戶軟件,可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內(nèi)使用。

新款 Sterisart® Universal 無菌檢測泵系統(tǒng) 主要特點(diǎn):

  • 全封閉檢測裝置無碳刷電機(jī),無排氣風(fēng)扇,不干擾層流
  • 免維護(hù)
  • 模塊化、超潔凈設(shè)計
  • 結(jié)構(gòu)緊湊,符合人體工程學(xué)設(shè)計
  • 專業(yè)的軟件,可以記錄操作流程,存儲SOP、掃描條形碼

技術(shù)服務(wù):IQ | OQ ,安裝和培訓(xùn),維護(hù)保養(yǎng)

技術(shù)參數(shù)

泵流速

70–650 ml/min

電源要求

100–240 VAC

頻率

50–60 Hz

功率消耗

100 W

泵尺寸大小

336x 260x 210 mm (帶壓管桿) (WxDx H)

440x 365x 485 mm (帶瓶固定環(huán),濾筒)(Wx Dx H)

重量

基礎(chǔ)版 16419: 13.5 kg

升級版 16420(含彩色觸摸屏、軟件):14.6 kg

附件

描述

訂購編號

腳踏開關(guān)      

1ZE---0033

過濾筒適配器      

1ZG---0014

運(yùn)輸車

1ZE---0039

通信安裝包   

1ZE---0040

隔離器安裝包      

1ZE---0050

排液槽   

1ZG---0028

排液管

1ZA---0002

更多的附件請聯(lián)系咨詢。

 

訂購信息

描述

訂購編號

Sterisart® 通用泵,基本型

16419

Sterisart® 通用泵,升級型,帶控制面板和

用戶軟件

16420

 

    
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