國家食品藥品監督管理局發布的《國家藥包材標準》,詳細規定了藥用軟膏管內涂層連續性指標,管尾密封性指標,韌性指標等眾多檢測項目。藥品包裝材料是藥品藥效和保存期重要保障,其性能直接影響藥品的品質,而且在YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準中對藥用軟管內涂層連續性指標做了相關規定。藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀廠家
國家食品藥品監督管理局發布的《國家藥包材標準》,詳細規定了藥用軟膏管內涂層連續性指標,管尾密封性指標,韌性指標等眾多檢測項目。藥品包裝材料是藥品藥效和保存期重要保障,其性能直接影響藥品的品質,而且在YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準中對藥用軟管內涂層連續性指標做了相關規定。
藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀
藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準研發的藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀LXX-02,該儀器采用一鍵化操作,自動完成計時工作,無需人工參與;而且可存儲不少于50組數據,可隨時查詢,是制藥廠,包材廠,質檢部門理想的檢測設備。
藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀廠家的經典案例展示;
在對藥廠進行飛行檢查的時候發現某藥廠使用的藥包材“鋁質藥用軟膏管”,經抽檢“內涂層連續性”項目不符合標準規定。依據《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條的規定,給予責令停止使用并罰款。該廠家經老客戶介紹了藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司。
檢測項目:用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀LXX-02檢測廠剩余的鋁質藥用軟膏管的質量。
藥用軟膏管內涂層連續性試驗儀 實驗原理
1.首先接通藥用鋁制軟膏管涂層連續性測試儀電源,如圖所示,面板上紅色指示燈亮。按校驗按鈕校驗電路:將校驗按鈕持續按下,同時將量程選擇開關分別置于5,50或5OOmA,調節儀表使指針偏轉分別在1.8,180mA的10%以內。
2.松開校驗按扭,藥用鋁制軟膏管涂層連續性測試儀校驗完成。為了保護儀表,避免過載,在開始讀數時把量程選擇開關置于5OOmA。
3.取本品適量,擰上管帽,并向鋁管內注入試驗液至離開口10mm處。
4.把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內,并將滑動電極向下滑動到鋁管內。調整滑動錐形的高度,使鋁管與擺動電極保持同軸。
5.按下試驗按鈕并盡快確定適當的試驗量程,5秒后讀取數據。同一份試驗液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。
實驗結果:通過實驗人員的多次實驗,結果表明該批軟膏管的合格率不到50%。所以對于藥廠來說擁有一臺專業的實驗室檢測儀器有多么的重要,不要為了眼前的蠅頭小利忽略了自己的使命。