由于藥品的包裝過程既是藥品生產過程的一部分,也是確保藥品質量的后一個關口,所以根據藥品嚴格的GMP生產質量管理要求和ISPE的GAMP規范對計算機化藥品生產控制設備的要求,對藥品包裝設備和控制系統在硬件和軟件方面都有著嚴格的GMP驗證和計算機系統驗證(CSV)的要求。

藥品包裝
藥品對光照等因素非常敏感,長期接觸這些因素會導致藥品劑型改變、藥品失效、藥性改變,甚至生成有害物質,進而影響藥效發揮甚至影響人體健康。包裝是藥物保質期間藥效穩定的決定性因素之一,在藥效保護方面承擔重要角色。
藥包材包裝應具有一定的機械強度,以防止因在存儲、運輸過程中受到碰撞、擠壓后包裝破裂,使藥品暴露在空氣中,導致藥品變質或者受到污染;藥品包裝應具有一定的安全性,以避免包材中物質遷移至藥品而影響藥效或有害物質隨藥品進入人體而影響身體健康;對光敏感的藥品,包裝應具有一定的避光性,以免藥性發生改變。
顯而易見,醫藥包裝檢測已成為行業發展的一種必然趨勢,醫藥包裝檢測實際上是為藥品包裝提供一套完整的包裝解決方案,隨著這種趨勢的發展,越來越多的檢測控制系統將會投入其中,發揮強大的功能,為藥企的產品質量提供安全屏障。
我國食品藥品安全一直是民生大計的重中之重,保證食藥安全對于國家的穩定發展具有十分重要的意義。隨著“十三五”一系列規劃出臺,不僅提到了氣水土三方面的治理問題,也提到了科技創新規劃,對于我國科研儀器來說是一次重要的轉折點。在這個關鍵的節點,做好食藥安全工作,保障企業檢驗檢測能力是重頭戲。
食藥安全是一項長期而艱巨的社會工程。近兩年,科技不斷發展,新技術的投入應用,真正發揮了產品使用價值,為食藥安全筑起了一道堅固防線。希望在未來的食藥安全領域,通過國家抽檢、省份抽檢、地區抽檢等嚴格規范的監管力度,能增強業內市場主體守法的自覺性,凈化我國的食品安全市場,使檢測成為統一市場的檢測技術標準支柱,讓消費者的權益得到*的保障。
三泉中石,一直致力于醫藥包裝質量檢測儀器的技術研發與服務,擁有為藥品包裝量身打造的全套專業檢測設備,檢測項目涵蓋廣泛,能夠為企業提供合理、的包裝質量解決方案