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注射劑瓶，特別是用于抗生素、粉末注射液、凍干粉等藥品包裝的瓶子，是醫(yī)藥行業(yè)中重要的包裝材料。按生產(chǎn)工藝分，注射劑瓶可分為模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。模制瓶的價格較低，但瓶壁和瓶底的厚薄不均且美觀性差；而管制瓶則價格較高，但具備更好的透明度和美觀性，且穩(wěn)定性更強。

為了確保這些藥品包裝的密封性和安全性，鋁塑組合蓋的質(zhì)量必須滿足嚴格的標準要求。YBB00372003—2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》標準規(guī)定了抗生素瓶用鋁塑組合蓋的抗拉強度測試方法，確保鋁塑組合蓋在使用過程中能夠提供足夠的密封效果，并防止包裝破損導(dǎo)致的藥品泄漏或失效。三泉中石來介紹該標準中的抗生素瓶用鋁塑組合蓋抗拉強度的測試方法。

測試要求

抗拉強度要求：

• 抗拉強度應(yīng)為100~180 N/mm2。
• 延伸率不得小于2.0%。

試驗設(shè)備：可使用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，該設(shè)備能夠精確測試鋁塑組合蓋的抗拉強度，確保測試結(jié)果符合標準要求。

試樣制備

試樣裁制：

• 取同批號的鋁件片材適量。
• 用寬度為12.5mm，原始標距為50mm，平行長度為75mm，過渡弧半徑至少為20mm的刀具裁成試樣。

試樣環(huán)境適應(yīng)：

• 試樣應(yīng)在23±2°C、50±5%相對濕度的環(huán)境中靜置至少4小時，以確保試樣達到穩(wěn)定狀態(tài)。

試驗步驟：伸裝置上進行拉伸測試，試驗速度設(shè)定為10mm/min ± 2mm/min。

• 測試過程中，記錄拉伸強度和延伸率，確保試樣符合100~180 N/mm的抗拉強度要求，且延伸率不得低于2.0%。

  
  

標準概述

YBB00372003—2015標準適用于未經(jīng)滅菌的抗生素瓶用鋁塑組合蓋。標準要求測試鋁件材料的機械性能，特別是拉伸性能，以確保蓋子的密封性和強度能夠滿足包裝的使用要求。拉伸性能測試主要是測量材料在拉伸過程中，單位初始橫截面上所承受的最大拉伸負荷和延伸率。

使用三泉中石B-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀進行抗拉強度測試，能夠確保抗生素瓶用鋁塑組合蓋在包裝過程中的密封性和耐用性。鋁塑組合蓋作為藥品包裝的重要組成部分，其抗拉強度直接影響到瓶口的密封效果和防護能力。通過標準化的抗拉強度測試，企業(yè)能夠確保產(chǎn)品符合行業(yè)標準，減少因包裝不合格導(dǎo)致的藥品泄漏風(fēng)險，確保藥品的質(zhì)量和安全。