YBB00032005-2015 偏光應力儀如何進行鈉鈣玻璃模制藥瓶的內應力測試?
鈉鈣玻璃模制藥瓶,作為大容量注射液的主要包裝容器,在醫藥領域具有廣泛的應用。為了確保其質量和安全性,必須對其各項性能指標進行嚴格測試,其中內應力測試是至關重要的一環。本文重點介紹利用三泉中石的偏光應力儀YLY-03S進行鈉鈣玻璃模制藥瓶內應力測試的方法,符合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準試驗要求。
一、標準概述
YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準適用于盛裝大容量注射液的經過內表面中性化處理的鈉鈣玻璃輸液瓶。標準中規定了多個測試項目,包括內應力測試、熱穩定性測試、耐熱沖擊測試等。其中,內應力測試按照YBB00162003-2015《內應力測定法》進行。
內應力是玻璃容器在制造過程中由于溫度梯度、化學不均勻性等因素引起的內部應力。過高的內應力可能導致玻璃容器在運輸、儲存和使用過程中發生破裂,從而影響產品的安全性和有效性。因此,內應力測試是確保玻璃容器質量的重要手段。
三、偏光應力儀的原理與裝置
三泉中石的偏光應力儀YLY-03S,是一種利用光的偏振和雙折射現象來測量玻璃容器內應力的儀器。其原理是:當有應力存在時,玻璃會表現出各向異性,產生光的雙折射現象。通過測量雙折射光程差,并以單位厚度光程差數值來表示產品內應力大小。
偏光應力儀符合以下技術要求:光場邊沿的亮度不小于120 cd/m2;偏振元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%;偏振場不小于85 mm;能分別置入565 nm的全波片和四分之一波片;檢偏鏡能相對于起偏鏡和波片旋轉,并有旋轉角度的測量裝置。
確保三泉中石的偏光應力儀YLY-03S處于正常工作狀態,檢查連接線、光源、光學元件等。
準備待測試的鈉鈣玻璃模制藥瓶,確保其形狀和尺寸符合實驗要求。
將供試品在實驗室內放置30分鐘以上,以達到溫度平衡。
2.無色供試品的測定:
底部檢驗:將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。把供試品放入視場,從口部觀察底部,此時視場中會出現暗十字。旋轉檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,觀察圓弧的凹側出現藍灰色,凸側出現褐色。繞軸線旋轉供試品,找出最大應力點,記錄此時的檢偏鏡旋轉角度和該點的厚度。
側壁檢驗:將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點。把供試品放入視場,使其軸線與偏振平面成45°。觀察側壁上出現亮暗不同的區域,旋轉檢偏鏡直至暗區取代亮區。繞軸線旋轉供試品,確定最大應力區,記錄測得最大應力區的檢偏鏡放置角度和兩側壁的厚度之和。
3.有色供試品的測定:
按照YBB00162003-2015《內應力測定法》的要求,退火后的最大應力造成的光程差不得過40 nm/mm。測試結果通過計算得出供試品的內應力值,并與標準要求進行比較。如果測試結果符合標準要求,則判定為合格;否則,判定為不合格。
六、結論
三泉中石的偏光應力儀YLY-03S,在鈉鈣玻璃模制藥瓶內應力測試中發揮著重要作用。通過準確測量玻璃容器的內應力值,可以確保其質量符合標準要求,從而保障大容量注射液的安全性和有效性。在實際操作中,應嚴格按照標準要求進行測試,確保測試結果的準確性和可靠性。