藥典9628 微泄漏無損密封性測試儀
在制藥行業中，包裝物的密封性直接關系到藥品的質量與安全，任何微小的泄漏都可能導致藥品污染、藥效降低甚至失效，進而影響到患者的健康。因此，對包裝物進行高效、準確的密封性測試顯得尤為重要。濟南三泉中石的LEAK-S微泄漏無損密封性測試儀，憑借其真空衰減法測試原理及無損的檢測技術，已成為制藥廠家、第三方檢測機構及藥檢機構等廣泛采用的重要工具。
三泉中石LEAK-S微泄漏無損密封性測試儀的測試原理：真空衰減法的精準應用
該測試儀嚴格遵循ASTM F2338、USP1207、2025版中國藥典 9628公示稿標準，采用先進的真空傳感技術，通過構建一種高度敏感的測試環境來評估包裝物的密封性能。測試過程中，首先將被測包裝物（如西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等）放置于特別設計的測試腔內。隨后，測試儀對測試腔進行快速而精確的真空抽取，使包裝物內外形成顯著的壓力差。
在壓力差的作用下，如果包裝物存在微小泄漏，其內部的氣體將逐漸通過漏孔擴散至測試腔內。此時，高精度的真空傳感器會實時監測并記錄測試腔內壓力隨時間的變化關系。通過將這些數據與預先建立的數學模型（基于大量實驗數據校準得出）進行比對分析，測試儀能夠準確判斷包裝物是否存在泄漏，并量化泄漏的程度。
值得一提的是，該測試儀還融入了高精度CCIT技術，這一技術專為檢測微小泄漏而設計，能夠捕捉到傳統方法難以發現的微型小孔泄漏。無論是大容量還是小容量的注射液包裝，甚至是凍干產品，都能提供可靠的密封性驗證結果，確保藥品在整個生命周期內的安全有效。
濟南三泉中石的微泄漏無損密封性測試儀LEAK-S，不僅限于特定類型的藥品包裝，其廣泛的適用性使得它在制藥行業內擁有應用價值。無論是制藥廠家在生產過程中的質量控制，還是第三方檢測機構對產品進行合規性驗證，或是藥檢機構對市場上流通藥品的監督抽檢，該測試儀都能提供準確、高效的解決方案。
同時，該測試儀符合FDA等國際機構的標準要求，確保了測試結果的通用性和認可度。這對于那些尋求拓展國際市場、提升產品競爭力的制藥企業來說，無疑是一個重要的加分項。
微泄漏無損密封性測試儀LEAK-S，以其測試原理、高精度的檢測技術及廣泛的適用性，為制藥行業提供了強有力的技術支持。它不僅有助于提升藥品包裝的安全性和可靠性，還促進了整個行業的技術進步和標準化發展。
濟南三泉中石作為專業從事藥品包裝材料檢測儀器的行業供應商，多年從事藥包材用品相關產品檢測儀器的開發與生產。推出了系列化檢測儀器廣泛應用于制藥企業、質檢機構等單位。同時，緊跟國家標準的要求，也參與部分國家藥包材標準的制定工作。利用自身在檢測領域多年的技術積累和行業應用經驗，為標準的制定工作提供數據和理論的支持，為國家標準體系的建立添磚加瓦。
