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T/CAPDA 003-2020 28-表高蕓苔素內(nèi)酯原藥

范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了28-表高蕓苔素內(nèi)酯原藥的要求、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收和質(zhì)量保證期以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲(chǔ)運(yùn)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由28-表高蕓苔素內(nèi)酯及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的28-表高蕓苔素內(nèi)酯原藥。
注：28-表高蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄A。

要求
外觀
類白色固體。
技術(shù)指標(biāo)
28-表高蕓苔素內(nèi)酯原藥還應(yīng)符合表1要求。


試驗(yàn)方法
水分的測(cè)定
按 GB/T 1600-2001 中2.1"卡爾費(fèi)休法"進(jìn)行。
GB/T 1600-2021 農(nóng)藥水分測(cè)定方法

附錄A  (資料性附錄)
28-表高蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
本產(chǎn)品有效成分28-表高蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
英文通用名：28-epihomobrassinolide
CAS登記號(hào)：80483-89-2
化學(xué)名稱：(22S,23S,24S)-2α,3α,22,23-四羥基-24-乙基-B-高-7-氧雜-5α-麥角甾烷-6-酮
結(jié)構(gòu)式：

實(shí)驗(yàn)式：C₂₉H₅₀O₆
相對(duì)分子質(zhì)量：494.8
熔點(diǎn)：198°C～200°C
溶解度：溶于甲醇、乙醇、四氫呋喃、丙酮、乙酸乙酯等多種有機(jī)溶劑，難溶于水
穩(wěn)定性：在正常的貯存條件下，本品具有良好的穩(wěn)定性，在弱酸、中性介質(zhì)中穩(wěn)定；在強(qiáng)堿性介質(zhì)中分解


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