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派克漢尼汾發布第二代Indego 外骨骼產品并開始臨床試驗
閱讀:974 發布時間:2014-7-212014年6月18日,現貨上海——運動與控制領域的派克漢尼汾公司(紐約證券交易所:PH)近期發布其第二代Indego外骨骼產品,該版產品在設計和功能上做了進一步的改進以增強用戶體驗。
相較*代產品,第二代Indego 外骨骼產品外形更細長,其設計方式能夠幫助使用者和臨床醫生更便捷地進行設備的安裝、拆卸和搬運。該設備在各模塊之間使用無外觀接頭和便于安裝的捆扎帶,使用者無需幫助即可快速安裝和取下設備。
憑借持久且可快速更換的充電電池,新一代產品的電池擁有更長的電池續航時間,能夠連續使用一整天。
該設備采用無線設計并安裝新的Indego軟件應用程序,作為一款對患者很有幫助的康復工具,它可對步長和步速等步態訓練參數進行控制,并記錄每名患者的數據情況。此無需制約性控制,是一款有用的康復工具。
配合第二代Indego產品的問世,派克漢尼汾同期發布了一個新www.indego.com來全面展示該款產品。新采用簡約、現代的設計,通過一系列文字、圖像和視頻資料,向訪問者介紹 Indego 的功能和優勢。隨著產品在市場上的逐步推廣,還將提供更詳盡的新聞報道和活動信息。
派克漢尼汾人類運動與控制部門主管 Achilleas Dorotheou表示:"兩代產品的主要區別在于,第二代Indego既是商用產品又是個人產品。"
第二代 Indego 外骨骼產品將于2014年7月進入臨床試驗階段,以支持提交給美國食品藥品監督管理局(FDA)的審批。在產品審批期間,派克漢尼汾將籌備分別于2015 年初和2016年在歐洲和美國進行Indego的市場推廣。
派克漢尼汾致力于使Indego成為通過FDA批準的外骨骼動力裝置或動力矯正設備。在過去一年中,派克漢尼汾一直與FDA磋商以確定該設備的恰當分類,并收集臨床試驗設計的反饋。此外,公司也在努力確保Indego能夠滿足歐洲的監管規定,并獲得CE認證,這兩項工作預計在2014年底即可完成。同時,公司也在與該地區主要的相關機構建立合作關系。
近期,派克漢尼汾已與美國的四家*醫療康復機構簽訂了臨床試驗協議,以支持 Indego外骨骼產品的試驗與開發。與派克漢尼汾簽訂了正式協議的機構包括:芝加哥康復研究所、新澤西州西奧蘭治的凱斯勒基金會/凱斯勒康復研究院、紐約州紐約市的紐約大學朗格尼醫學中心的魯斯克康復中心,和科羅拉多州丹佛市克雷格醫院。這些機構將與美國喬治亞州亞特蘭大市謝潑德中心合作,作為重要的康復中心繼續為派克漢尼汾Indego產品的臨床試驗提供支持。上述機構目前均位列《美國新聞與世界報道》評選的美國康復中心。