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北京綠野創能機電設備有限公司
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1無計劃典型表現為未按照程序文件要求制定年度計劃或具體內審工作計劃。2領導對內審工作的認識不足沒有將內審工作作為實驗室各部門和職工就質量管理問題向管理者反映意見的重要渠道，致使內審流于形式。3目的不明確表現為部分實驗室員工的質量意識薄弱，一方面認為內審是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面認為內審工作可有可無，與己無關，是質量管理部門的事，因此應付了事，使得內審工作實施的有效性大打折扣。4與內審程序規定不一致質量手冊和程序文件規定由質量負責人負責內審，批準內部審核計劃和內部審核報告，但在實際操作
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實驗室儀器設備的問題與風險1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數據不準。2、儀器設備長期不校準／檢定，準確性無保障。3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設備無狀態標識或標識混亂，容易錯用。5、儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱患。7、儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患。8、儀器設備使用無記錄，出現異常無法追溯。9、儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾。10、儀器設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。
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1一級審核重點關注檢測數據的準確性、代表性，審核內容包括：①各種資料的標識是否統一；②抽取檢驗樣品是否符合要求，樣品是否有效；③檢驗及判定依據是否正確；④檢驗儀器選用是否合理并在計量檢定周期內；⑤檢驗記錄的原始性、完整性和有效性；⑥核算檢驗數據是否科學、準確，計算公式及數據處理是否正確；⑦計量單位是否符合要求；⑧檢查有無錯別字，標點符號、語句、頁碼等語言和格式是否正確。2二級審核重點關注檢測報告的可靠性，審核內容包括：①編制檢驗報告所依據的資料是否齊全；②評價檢驗結論是否與單項結論及原始記錄一致
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既無法校準，又無法檢定的設備，如何實現量值溯源？1無法溯源的3種辦法技術上不可能計量溯源到SI單位時，用如下3種辦法解決：1）溯源至標準物質生產者提供的有證標準物質；一般是指通過ISO17034的實驗室生產的標準物質，這里的標準物質并不要求溯源至SI單位，沒有強制要求是有證標準物質。2）描述清晰的參考測量程序、規定方法或協議標準的結果，這里是指一些組織或者機構公布的方法，也可以是實驗室制定的非標校準方法3）通過比對實現溯源a）3家以上（含3家）實驗室比對b）3家比對的實驗室獲得CNAS認可或者是
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記錄的充分性和必要性：記錄作為基礎性和依據性文件，應盡可能全面地反映產品質量形成的過程和結果以及質量管理體系的運行狀態和結果。為此，組織既要從總體上評價記錄的充分性，力求使原始記錄完整，同時，又要對每一記錄的必要性進行逐一評審和取舍，要注意并非記錄越多越好，正確的做法是只選擇那些必要的原始數據作為記錄。記錄的真實性和準確性：真實準確的記載質量信息，才能為有效地運行組織的質量管理體系并實現持續改進提供可靠的依據，因此，在確定記錄的格式和內容的同時，應考慮使用者填寫方便并保證能夠在現有條件下準確地獲
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儀器檔案的要求1動態管理所有儀器設備都要建立檔案，并實行動態管理。所謂的動態管理，是指設備內容有更新，檔案需要同步更新，比如設備進行了校準，校準證書在檔案中要有所體現2檔案內容檔案包括：1、設備購置合同2、設備使用說明書3、設備驗收報告4、檢定或校準證書5、使用記錄6、期間核查記錄7、維護和維修記錄8、報廢單（如果有）3設備檔案中的基本信息設備檔案中必要包含的基本信息，基本信息包括：1、設備名稱2、設備規格型號3、出廠編號3、管理（或固定資產）編號4、購置時間5、生產廠商6、使用部門7、放置地點
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1記錄控制范圍1.質量記錄包含內部審核和管理評審記錄、糾正、預防和改進措施的記錄、人員培訓簽到表和培訓效果確認表等、供應商評價記錄表、質量監督記錄、不符合工作記錄、采購記錄等。2.技術記錄包含測試申請單、測試原始數據記錄表、測試報告、檢驗檢測機構間比對測試記錄、方法確認記錄、設備期間核查記錄、設備運行記錄表等。3.記錄可以存于任何媒體上，例如書面或電子媒體。2記錄格式1.產生于管理體系文件中的質量記錄和技術記錄使用檢驗檢測機構相關文件規定的表格格式。2.應為每個不同的檢測標準設計工作記錄單，內容
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1記錄控制范圍1.質量記錄包含內部審核和管理評審記錄、糾正、預防和改進措施的記錄、人員培訓簽到表和培訓效果確認表等、供應商評價記錄表、質量監督記錄、不符合工作記錄、采購記錄等。2.技術記錄包含測試申請單、測試原始數據記錄表、測試報告、檢驗檢測機構間比對測試記錄、方法確認記錄、設備期間核查記錄、設備運行記錄表等。3.記錄可以存于任何媒體上，例如書面或電子媒體。2記錄格式1.產生于管理體系文件中的質量記錄和技術記錄使用檢驗檢測機構相關文件規定的表格格式。2.應為每個不同的檢測標準設計工作記錄單，內容
