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藥物結(jié)晶工藝新突破

閱讀:471      發(fā)布時(shí)間:2023-10-26
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在制藥工藝中,80% 的藥物活性組分是以晶型形式存在,而 40% 的工業(yè)醫(yī)藥結(jié)晶過(guò)程就采用了冷卻結(jié)晶,這種種的結(jié)晶方法不但成為了制藥工業(yè)中純化與分離的重要手段,加上結(jié)晶過(guò)程決定了晶體的純度和性質(zhì),并與藥物的生物利用度、穩(wěn)定性、釋放性能、壓縮性能、質(zhì)量可控性、臨床療效與安全性等產(chǎn)生相互影響,可見(jiàn)藥物結(jié)晶在藥物生產(chǎn)過(guò)程中擔(dān)任著重要的一環(huán),也因此藥企愿意投放更多資源在這方面的技術(shù)上。


隨著科學(xué)技術(shù)的不斷創(chuàng)新及發(fā)展,一系列高新技術(shù)已被應(yīng)用于藥物結(jié)晶的研究中,有助提高藥物結(jié)晶的效率和生產(chǎn)工藝可控性。


Technobis 的先進(jìn)結(jié)晶系統(tǒng)多年來(lái)被制藥企業(yè)所廣泛使用,歷經(jīng) 17 年,全球已擁有超過(guò) 600 家用戶(hù),應(yīng)用于各大研究實(shí)驗(yàn)室,讓研究人員可以輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)結(jié)晶過(guò)程的可視化、理解和監(jiān)控,提高并加速了結(jié)晶研究。


全新升級(jí)|Crystal16 V3

結(jié)晶研究新標(biāo)準(zhǔn)




作為結(jié)晶系統(tǒng)技術(shù)供應(yīng)商,Technobis 一直追求技術(shù)的提升,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品,近年其 Crystal16 及 Crystalline 也成功升級(jí),以更先進(jìn)的技術(shù)進(jìn)一步提高結(jié)晶研究的效率和質(zhì)量。這次我們就為大家介紹 Crystal16 V3 全新升級(jí)版本的優(yōu)勢(shì)。



溫度依賴(lài)性溶解度曲線(xiàn)

從未如此簡(jiǎn)單

Crystal16 結(jié)晶系統(tǒng)可用于多晶型、鹽或共晶形成。這臺(tái)輕巧的儀器使用 16 個(gè)并聯(lián)反應(yīng)器,可以測(cè)試多種結(jié)晶條件,例如溶劑和溶劑混合物、化合物濃度、反離子、溫度曲線(xiàn)。Crystal16 更將自動(dòng)化與透光率技術(shù)相結(jié)合,使研究人員能夠輕松確定清點(diǎn)和濁點(diǎn),從而在早期階段獲得溶解度數(shù)據(jù)和 mg/ml 介穩(wěn)區(qū)寬度 (MSZW),實(shí)驗(yàn)中僅需要少于 100mg 的樣品即可在四小時(shí)內(nèi)快速分別構(gòu)建出四種不同溶解體系的溶解度曲線(xiàn)。


這次 Crystal16 V3 的全新升級(jí),除了貫徹運(yùn)用一體式設(shè)計(jì)來(lái)提高設(shè)備的維護(hù)和可靠性外,在性能上亦有各方面的提升:

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先進(jìn)控溫技術(shù)

更低的結(jié)晶冷卻溫度


Crystal16 V3 改善了熱穩(wěn)定性和測(cè)量范圍,集成了風(fēng)冷功能,現(xiàn)可以同時(shí)在四個(gè)反應(yīng)器塊上使用空氣冷卻來(lái)進(jìn)行達(dá)到 -20°C 的控溫操作,使溫度范圍達(dá)至 -20 至 150°C,若選擇連接外部冷卻器,更可提高性能,在低至 -25°C 的溫度下進(jìn)行結(jié)晶研究。


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突破性透光率技術(shù)

更強(qiáng)的分析能力



升級(jí)的設(shè)計(jì)還通過(guò)改進(jìn)低濃度和高濃度的顆粒檢測(cè)提高了準(zhǔn)確性,加強(qiáng)了分析能力。通過(guò)提高高濃度區(qū)域的檢測(cè)限,意味著可以測(cè)量更渾濁、更黑暗、更多微粒污染的樣品,甚至可能測(cè)量?jī)蓚€(gè)連續(xù)結(jié)晶步驟的樣品。

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先進(jìn)軟件

整合研發(fā)和分析功能


過(guò)往進(jìn)行結(jié)晶實(shí)驗(yàn)時(shí),需要對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行編程、監(jiān)控結(jié)晶系統(tǒng),然后傳輸數(shù)據(jù)到另一軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。全新設(shè)計(jì)的軟件集成了綜合研發(fā)和分析功能,減省了數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆爆嵅襟E,整體軟件設(shè)計(jì)也更靈活、直觀、方便操作。




Technobis 的結(jié)晶系統(tǒng)不斷地創(chuàng)新及改進(jìn),以滿(mǎn)足研究人員及市場(chǎng)的新需求。其產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于制藥、農(nóng)化、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域等,為結(jié)晶研究的創(chuàng)造了更多的可能。




同期加推


10 月 27 – 29 日,力揚(yáng)將會(huì)參與于福州舉行的中國(guó)晶體學(xué)會(huì)第九屆學(xué)術(shù)年會(huì),歡迎屆時(shí)前來(lái)我們的展位,深入了解更多結(jié)晶研究的新技術(shù)或聯(lián)系力揚(yáng)小助手,了解更多資訊!


展位號(hào): 24

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中國(guó)晶體學(xué)會(huì)第九屆學(xué)術(shù)年會(huì)

日期: 10 月 27 日 - 29 日

地點(diǎn):福州市西湖賓館福建會(huì)堂



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