流通池法溶出儀是一種常見的藥品溶出儀器,主要用于研究各種藥物的釋放情況,其原理是通過維持一定的溫度和速度,使藥物在溶劑中逐漸溶出并被檢測。
流通池法溶出儀主要用于評估藥物制劑在體外環境中釋放活性成分的過程。 它通過模擬人體消化道中的條件,測量樣品在一定時間內溶出的活性成分的量來評估其溶解度和釋放特性。
流通池法溶出儀的工作原理基于溶出度測試原理。先將待測制劑(如片劑、膠囊等)放入流通池中,并確保其正確位置和穩定性。然后,根據所需測試條件制備模擬人體消化液,并開啟泵使模擬消化液循環進入流通池中,維持一定速度以保持穩定的溶解條件。同時,控溫裝置會維持流通池中的恒定溫度。在不同時間點上,使用自動吸取器從流通池中抽取樣品,并進行分析,確定活性成分在不同時間點上的溶解度或釋放度。通過對采樣得到的數據進行處理和計算,得出溶出曲線、釋放度隨時間的變化等結果。
流通池法溶出儀適用于多種劑型的溶出度和釋放度測定,包括片劑、膠囊劑、植入劑、藥物釋放支架、栓劑、粉末及顆粒劑等。它適用于難溶性藥物的溶出研究,能夠更好地模擬體內生理環境,具有較高的區分力。此外,該儀器還可以配置不同類型的樣品池,適用于MR、CR和ER片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、藥物洗脫支架、霜劑、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質體和納米球等各種傳統劑型和新劑型的溶出測定。
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