您好, 歡迎來到化工儀器網
產品簡介
詳細介紹
CLJ-5350型激光塵埃粒子計數器
主要技術參數：
光源 | 半導體激光器, 壽命大于10年>30000h |
采樣流量 | 100LPM/min （3.53ft3） 進口采樣泵 ±5% |
顯示方式 | 122×90mm高分辨率液晶屏顯示（LCD） 中英文界面選擇、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、溫濕度、房間號、采樣點、采樣次數、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 （顆/立方米） |
供電電源 | 交流電源AC ：220V±5%，50 HZ |
工作時間 | 10 小時 |
計數模式 | 累計值，差值，濃度值 zui大采樣濃度：35000顆/升 |
測試方式 | 單一、重復、連續、計算、遠程、 |
單位換算 | 單位可換算成m3 ，ft3 95%UCL計算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
粒徑通道 | 0.5 、 1.0、 3.0、5.0、 7.0、 10.0μm, 可選粒徑0.5μm，0.7μm，1.0μm，3.0μm，5.0μm ,10.0μm或0.5、1、3、5、10、25μm六檔粒徑同時計數.粒徑可根據客戶需要訂制 |
采樣周期 | 1～9999 （S） 延時計數：0～99（S ） 自凈時間：≤10 （min ） |
第三章 潔凈度級別及監測
第八條 潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求，包括達到“靜態”和“動態”的標準。
第九條 無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別：
*：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作*潔凈區所處的背景區域。
C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
以上各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表：
潔凈度級別 | 懸浮粒子zui大允許數/立方米 | |||
靜態 | 動態（3） | |||
≥0.5μm | ≥5.0μm（2） | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
*（1） | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D級 | 3520000 | 29000 | 不作規定 | 不作規定 |
注：
（1）為確認*潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。*潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。
（2）在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應當采用等動力學的取樣頭。
（3）動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態的潔凈度級別，但培養基模擬灌裝試驗要求在“zui差狀況”下進行動態測試。
其他推薦產品
更多產品-
¥28000
-
¥9500
-
¥20000 -
面議
-
¥8800