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醫藥潔凈室配套監測儀器如何選購

閱讀:242        發布時間:2013-12-23

醫藥潔凈室配套監測儀器如何選購

醫藥潔凈室配套監測儀器

導讀:醫藥潔凈室配套監測儀器,開展潔凈室(區)性能檢測,應配備塵埃粒子計數器浮游菌采樣器(或沉降菌)、恒溫培養箱風速儀、照度計、溫濕度計、聲級計、壓差計等檢測儀器。檢測儀器的種類、數量及各種參數,應能滿足潔凈室(區)性能檢測、復檢的需要,儀器的量程、精度與分辨率應符合潔凈室(區)性能監測指標要求。并按計量部門有關規定管理和使用.

GMP所應用的空氣潔凈技術,就是由處理空氣的空調凈化設備、輸送空氣的管路系統和用來進行生產的潔凈環境----潔凈室三大部分構成。

正確認識潔凈室
作為空氣潔凈技術主體的潔凈室具有以下三大特點:
1
、潔凈室是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間,其功能是控制微粒的污染。
2
、潔凈室是一個多功能的綜合整體。多功能體現在以下兩個方面:
1)多專業---建筑、空調、凈化、純水、純氣……
2)多參數---空氣潔凈度、細菌濃度以及風量、壓差、噪音、照度、溫濕度……
3
、對潔凈室的質量來說,設計、施工、使用管理各占1/3,也就是說潔凈室本身是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的.

檢測方法執行標準

3.1醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法(GB/T16292-1996);

3.2醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法(GB/T16293-1996);

3.3醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法(GB/T16294-1996);

3.4國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)測試標準(試行)(YBB00412004;

3.5潔凈廠房設計規范(GB50073-2001)。

蘇州市華宇凈化設備有限公司要產品有:激光塵埃粒子計數器,成套環境分析儀器,數顯風量儀,數顯風速儀,生物安全柜、高壓滅菌柜、醫用凈化工作臺、醫用潔凈層流罩、氣流流行煙霧發生器、風淋室、空氣自凈器、微壓差計,溫濕度壓差測試儀等環境檢測、生物實驗所需的安全和培養設備、過濾器檢漏服務等。

 

關鍵詞

過濾器   檢漏   檢測   方法   PAO檢漏   DOP  鈉焰法  計數掃描法  油霧法  塵埃粒子計數器    氣溶膠發生器   光度計 過濾器   生物安全柜  凈化工作臺  超凈臺   潔凈采樣車  浮游細菌采樣器   采樣器   計數器  粉塵儀  潔凈度   風淋室   空氣自凈器   傳遞窗  過濾器單元   溫濕度   壓差   氣流流形檢測    煙霧發生   稱量臺  稱量罩   過濾單元 送風口 烘箱  培養箱   干燥箱   凈化工程   儀器儀表  分析儀器  實驗室  通風柜  生物柜 

 

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