醫藥潔凈室配套監測儀器如何選購
醫藥潔凈室配套監測儀器如何選購
醫藥潔凈室配套監測儀器
導讀:醫藥潔凈室配套監測儀器,開展潔凈室(區)性能檢測,應配備塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器(或沉降菌)、恒溫培養箱、風速儀、照度計、溫濕度計、聲級計、壓差計等檢測儀器。檢測儀器的種類、數量及各種參數,應能滿足潔凈室(區)性能檢測、復檢的需要,儀器的量程、精度與分辨率應符合潔凈室(區)性能監測指標要求。并按計量部門有關規定管理和使用.
GMP所應用的空氣潔凈技術,就是由處理空氣的空調凈化設備、輸送空氣的管路系統和用來進行生產的潔凈環境----潔凈室三大部分構成。
正確認識潔凈室
作為空氣潔凈技術主體的潔凈室具有以下三大特點:
1、潔凈室是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間,其功能是控制微粒的污染。
2、潔凈室是一個多功能的綜合整體。多功能體現在以下兩個方面:
(1)多專業---建筑、空調、凈化、純水、純氣……
(2)多參數---空氣潔凈度、細菌濃度以及風量、壓差、噪音、照度、溫濕度……
3、對潔凈室的質量來說,設計、施工、使用管理各占1/3,也就是說潔凈室本身是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的.
檢測方法執行標準
3.1醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法(GB/T16292-1996);
3.2醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法(GB/T16293-1996);
3.3醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法(GB/T16294-1996);
3.4國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)測試標準(試行)(YBB00412004);
3.5潔凈廠房設計規范(GB50073-2001)。
蘇州市華宇凈化設備有限公司要產品有:激光塵埃粒子計數器,成套環境分析儀器,數顯風量儀,數顯風速儀,生物安全柜、高壓滅菌柜、醫用凈化工作臺、醫用潔凈層流罩、氣流流行煙霧發生器、風淋室、空氣自凈器、微壓差計,溫濕度壓差測試儀等環境檢測、生物實驗所需的安全和培養設備、過濾器檢漏服務等。
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