藥企認證改造實戰指南與經營管理
藥企認證改造實戰指南與經營管理
新版GMP預示新起點。實施新版GMP,有助于我國制藥企業建立起與標準接軌的質量管理體系,更好地保證藥品質量;也有助于我國制藥企業走向市場,參與競爭,提升我國醫藥產業競爭力,讓更多質優價廉的中國藥品出口到更多國家和地區,zui終為我國制藥行業由仿制轉向創新奠定新起點。
新版GMP引入新理念。新版GMP適時引入當代上質量管理的新理念。質量風險管理、質量管理體系等新理念,將引導我國制藥企業實施GMP必須以科學和風險管理為基礎,這對國內制藥行業而言,是理念上的全新突破。
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