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FDA 11年上半年批準新藥匯總
閱讀：2026 發布時間：2011-8-11
FDA 11年上半年批準新藥匯總
| 藥品名稱 | 有效成分 | 批準日期 | 用途 |
| 碘[123I]氟潘 | 01/14 | 用于帕金森綜合癥（PS）疑似患者的診斷 | |
| 多殺菌素spinosad | 01/18 | 用于4歲以上頭虱感染的治療 | |
| 鹽酸維拉佐酮 | 01/21 | 用于成人重度抑郁癥治療 | |
| 羅氟司特 | 02/28 | 用于降低哮喘發作頻率或者減輕嚴重的慢性阻塞性肺炎癥狀（COPD） | |
| Edarbi-武田制藥 | 阿齊沙坦酯衍生物片 | 02/25 | 用于治療成人高血壓 |
| Gadavist-拜耳 | 釓布醇 | 03/14 | 中樞神經系統核磁共振（MRI）造影劑 |
| belimumab | 03/10 | 用于治療活動性、自身抗體陽性（系統性紅斑狼瘡）且正在接受標準治療（包括類固醇皮質激素、抗瘧藥、免疫抑制劑和非甾體抗炎藥）的狼瘡患者。 | |
| Yervoy-百時美施貴寶 | 易普利姆瑪 | 3/25 | 用于晚期黑色素瘤的治療 |
| Horizant-葛蘭素史克 | gabapentin enacarbil | 04/06 | 用于中重度不寧退綜合征的治療，一天一次緩釋片 |
| 凡德他尼 | 04/06 | 治療成人晚期（擴散性）甲狀腺髓樣癌，主要適用對象是不適合接受外科手術及出現癥狀的患者。 | |
| 阿比特龍醋酸鹽 | 04/28 | 與潑尼松[潑尼松]聯用（一種甾體）治療晚期（轉移）去勢難治性前列腺癌既往已接受多烯紫杉醇（化療）患者 | |
| 利拉利汀片 | 05/02 | 用于II型糖尿病患者在飲食和運動的配合下控制血糖 | |
| Victrelis-默克 | 波普瑞韋 | 05/13 | 慢性丙肝成人患者 |
| Edurant-強生 | 利匹韋林 | 05/20 | 用于治療從未進行過HIV治療（初治）的HIV患者 |
| aprevir | 05/23 | 用于治療特定慢性C型肝炎患者 | |
| 非達霉素 | 05/27 | 用于治療艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD） |