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美國藥典（USP）
閱讀：4037 發布時間：2011-8-4
美國藥典（USP）
USP
美國藥典 （USP） 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準，并與保健機構合作，幫助它們達到標準。建立 185 年以來，這些標準一直貢獻給世界各地，確保獲得的藥品服務。USP 是美國*的法定公共標準設定機構，這些標準物質在 130 多個國家均得到承認和使用。
USP 是一個以科學為本的獨立的公共健康組織。作為一個自給自足的非盈利組織，USP 的資金來源于銷售產品和服務所得，其產品和服務旨在確保公眾獲得藥品服務。隨著專業志愿人員的積極參與和監督，USP 對公共健康業的貢獻也日益增大。 這些志愿人員代表了醫療保健業，還有學術界、政府部門、制藥工業、健康規劃和消費者組織等。
使命
USP 建立和推廣醫療保健及相關產品與實踐之質量 標準和信息資源以促進公共健康。我們的標準和信息可幫助患者和從業者維持和改善健康狀況。
工作
美國藥典
產品質量 — 標準和認證
USP 建立公共標準，藉以確保醫藥、食品補充劑以及保健和醫療相關產品的優良品質。根據聯邦法律，凡此類標準適用之處，美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標準。為了確保醫藥和相關產品的質量，其它許多國家也要求采用高質量標準，一如 USP 標準。通過《國家處方集》（USP–NF） 和其它出版物、法定 USP標準物質材料以及專業教育課程，USP 向廠商、藥劑師和其他用戶傳播其標準。
USP 還主持了針對食品補充劑成份和產品的認證計劃。這些計劃涉及獨立的測試和審查，旨在為參與計劃的廠商認證成份和產品的完整性、純度和規格。
患者安全
USP 運作兩種計劃，使正在服藥和住院的患者獲得更安全的護理。藥物報錯程序使醫療專業人士可直接向 USP 報告藥物差錯。MEDMARX® 是一種基于互聯網的藥物差錯和不良藥物反應報告程序，供醫院和健康系統使用。USP 還利用其知識優勢向醫療界提供信息，支持其研究和開發患者安全方案。
醫療信息
USP 開發各種、公正的信息，涉及藥物使用的各個方法，并向從業者、藥劑師以及其它醫療人士傳播此類信息。在 USP 的醫療信息方案中，有大量方案涉及開發一種藥品分類系統，醫療保險處方藥福利計劃可以用該系統來開發處方。USP 還與美國開發署合作，共同發展項目，用于保證許多發展中國家的藥品質量和正確用藥方法。
NF 簡介
什么是《美國藥典/國家處方集》（USP-NF）？
美國藥典-國家處方集 （USP-NF） 是關于藥典標準的公開出版物。它包含關于藥物、劑型、原料藥、輔料、醫療器械和食物補充劑的標準。
USP-NF 英文版提供印刷版、在線電子版和光盤版。
各論和附錄
USP-NF 是兩個法定藥品標準：美國藥典 （USP） 和國家處方集 （NF） 的合訂單行本。USP 中提供關于原料藥和制劑的質量標準。關于食物補充劑和成份的質量標準在 USP 中以獨立章節予以收載。NF 中提供關于輔料的質量標準。質量標準中包括成份或制劑的名稱、定義、包裝、儲藏和標簽要求和檢測項目。檢測項目中包括一系列檢測、測定法和合格標準。這些測試和程序必須采用 USP 法定標準物質。只要符合藥典標準質量要求，原料藥及制劑的規格、品質和純度將得到保障。多個各論中提到的測試和程序將在 USP-NF 附錄中予以詳細說明。
查看 USP-NF 各論的范例。
*認可
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》 USP-NF 作為在美國銷售的藥品的法定藥品質量標準。為避免因劣質產品或標示不當而引起的指控，在美國銷售的藥品必須遵循 USP-NF 中的標準。USP-NF 也被有志于在銷售藥品的廠商廣泛使用。符合 USP-NF 標準即意味著認可的質量保證。
通過公開程序建立質量標準
其他地區藥典縮寫如，中國藥典（CP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）