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標準品與對照品,傻傻分不清楚?
閱讀：2471 發布時間：2020-8-19很多小伙伴經常對標準品與對照品的概念不清楚，做實驗時也經常弄混了，兩者到底有何區別呢？小編查了一下，得到如下結果：
標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。
還是感覺不甚明了？是否標準品只用于生物方面?是否對照品只稱于化學方面?標準品有什么要求?對照品有什么要求?小編也要仰天長嘯了，真是太難啦！
國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量*的工具。
標準品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求，并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
雖然標準品與對照品有一定的區別，但是標準品或對照品混用的現象是司空見慣的，這就帶來了一定的麻煩。那么，為什么會出現標準品或對照品混用的情況呢?下面小編來給大家簡單分析一下其原因吧。
(1)使用者們對標準品或者對照品，甚至是兩者的正確使用方法知識相當的缺乏，正所謂要使用一個東西就必須對其有一個充分的了解，所以在不了解的情況下出現錯誤是情理之中的。
(2)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，極其關鍵部分并沒有做一個詳盡的介紹，大多無對照品質量要求及標定方法，這就使得人們在使用標準品和對照品的時候出現了紕漏。
(3)日常科研中極難找到相應的對照品，所以科研人員就只好用標準品代替對照品，久而久之大家就搞混了兩者的區別。
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
綜上所述就是標準品和對照品常常出現混用情況的原因，希望大家在*了解了其相關原因之后，能夠竭盡所能的改正自己常常犯的錯誤，在使用標準品或者對照品的時候，大家首先務必要認真檢測自己是否拿錯了，接著看看標準品和對照品的說明書，然后在正確將其投入使用中。
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