化工儀器網(wǎng)
技術(shù)文章
對照品的定義
閱讀：2058 發(fā)布時間：2011-6-9對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。
對照品和標準品一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
目前，中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質(zhì)1242種，其中中藥化學(xué)對照品288種，對照藥材400種，兩者占總數(shù)的一半以上。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。
標準品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。