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實驗室常見問題

時間:2024/8/19閱讀:789
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電子文件和電子記錄應做到“三個加"


  ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

  ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

  ③加備:定期備份。


1

三種更改


  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。


  ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

  ③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。


2

單位關鍵崗位



  ①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

  ②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。


3

實驗室需要授權的5類人員



  (所有技術人員者應有相關授權)

  ①特抽:進行特定類型的抽樣的人員

  ②檢:進行檢測、校準的人員;

  ③簽發: 簽發檢測報告和校準證書的人員

  ④提: 提出意見和解釋的人員;

  ⑤操:以及操作特定類型的設備



4

人員培訓的五種形式


  ①理論考試

  ②座談、討論、提問

  ③現場演示(操作)

  ④報告或記錄核查

  ⑤其他方式


5

期間核查的方式



  ①用參考標準進行核查

  ②參加能力驗證或實驗室比對

  ③使用有證標準物質

  ④相同儀器比對

  ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對

  ⑥對保留樣品的再檢測

  ⑦協議標準和方法比對


6

實驗室持證上崗的人員



  ①從事抽樣

  ②檢驗檢測

  ③簽發檢驗檢測報告或證書

  ④提出意見和解釋

  ⑤操作設備

  按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。





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