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氣相頂空法檢測口罩環氧乙烷殘留量
殘留在醫療防護用品中的環氧乙烷對人體具有較強的刺激性,是一種有毒致癌物質,因此在口罩生產過程中要進行7天解析,使環氧乙烷釋放,檢測達到安全含量標準后才能上市。
參照國家標準:《GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價第七部分:環氧乙烷**殘留量》
口罩知識百科
醫用口罩可分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩。
1、醫用防護口罩是指用于醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩,執行標準為GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。
2、醫用外科口罩是指用于臨床醫務人員在有創操作時佩戴的口罩,執行標準為YY 0469-2011《醫用外科口罩》。
3、一次性使用醫用口罩是用于普通醫療環境中阻隔口腔或鼻腔噴出污染物佩戴的口罩,執行標準為YY/T 0969-2013 《一次性使用醫用口罩》。
氣相頂空法檢測口罩**后環氧乙烷殘留量配置方案:
主機系統 | FID 電子流量顯示 | 7920 | 1套 | |
進樣系統 | 毛細管進樣系統 | 毛細進樣系統 | 1套 |
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工作站 | 雙通道工作站 |
| 1套 |
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色譜柱 | 毛細色譜柱 | 30m | 1根 |
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進樣器 | 全自動頂空進樣器 | 20位半自動頂空進樣器 | 1套 |
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氣源 | 空氣發生器 | 無油空氣發生器 產氣量2L/min | 1臺 |
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| 氫氣發生器 | 產氣量300ml/min, 純度99.999% | 1臺 |
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| 氮氣鋼瓶及減壓閥 | 含99.999%的高純氮氣+減壓閥+鋼瓶 | 1套 | 建議自采 |
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