賽默飛手持式拉曼光譜儀和近紅外光譜儀為制藥商提供了便攜式方案
憑借深厚的制藥業經驗,賽默飛手持式分析儀為制藥商提供了一種在整個生產過程中實現質量管理的便攜式方案。基于拉曼光譜的 Thermo Scientific™ TruScan RM 和 TruScan GP 以及基于近紅外(NIR)光譜的 Thermo Scientific™ microPHAZIR RX,操作簡易,適合在現場使用,幾秒鐘內就能鑒定物料質量是否合格。
有了賽默飛手持式拉曼光譜儀和近紅外光譜儀藥品制造商可以輕松實現快速、準確的物料特性檢驗。采用這兩種性價比高的方案,用戶可以迅速建立方法,這樣合格原料可立即放行,投入生產。此外,這兩款分析儀的設計均能滿足現行藥品良好制造規范(cGMP)和聯邦法規 21 章第 11 條(21 CFR Part 11)的嚴苛要求。這些分析儀還符合各國藥典的要求,加上我們的實施支持,更是一站式解決方案。
Thermo Scientific™ TruScan RM 和 Thermo Scientific™ TruScan GP 分析儀采用經實驗室證明的拉曼光譜技術在現場執行快速的材料鑒別從而降低取樣成本并提高倉庫周轉率。該分析儀操作簡單直觀,采用對準即測的無損取樣設計,可穿透透明密封包裝對多種化合物進行快速檢測,將污染和暴露風險降低。
Thermo Scientific™ microPHAZIR™ Rx 手持式近紅外光譜儀 (NIR),專為制藥原料的現場鑒定設計。電池供電的 microPHAZIR™ Rx 不足 1.3 公斤,提供方便的便攜式鑒定。
對于日益嚴格的原料檢驗要求(100% 全檢),microPHAZIR™ Rx 為制藥企業提供了一種全新的解決方案以提高產品品質,同時降低生產成本。賽默飛將近紅外技術從實驗室帶到了倉庫和生產車間,有效的降低了檢測的費用,保證了產品品質,同時提高了檢測的效率,并降低了供應鏈出錯的風險。