本月醫療器械漲幅高,為16.99%,在周漲幅中也僅次于醫療服務,由于受高技術壁壘和政策不斷傾斜影響較大,在所有板塊中,器械領域彈性較大。目前,我國國產醫療器械主要面向中低端市場,*醫院的醫療器械基本外企壟斷,為此,自去年以來,國家陸續出臺相關扶持政策,分級診療、招標、“十三五”等,均有利于國產醫療器械實現進口替代,搶占市場,同時擴大中低端市場,很大程度刺激了器械板塊的股價。本周公布的《醫療器械臨床試驗質量管理規范》落實將進一步促進行業的集中性,臨床試驗成本的抬升,必然壓縮技術含量低規模較小的醫療器械企業。利好擁有核心技術的產品,建議下周密切關注醫療器械板塊,尤其是相對于大型設備,具有更高成長性和安全邊際的IVD領域,有望在市場取代進口產品的九強生物、萬孚生物、博暉創新等。
本周山東未冷藏二類疫苗事件繼續發酵,引起公眾恐慌,政府高度關注,食藥監、*部、衛計委更是聯合發文。未冷藏疫苗可能失活無效,但對人體并沒有更多的影響,這次事件對于國內二類疫苗類上市公司的打擊是顯而易見的,沃森生物仍在停牌中,其控股的新三板公司實杰生物GSP證書被撤銷,鷺燕醫藥股價受到影響。一類疫苗由于受到政策的管制,影響有限,但二類疫苗生產廠家受到很大影響,公眾對國產疫苗的不信任感需要時間恢復。本次疫苗事件折射出我國二類疫苗冷鏈運輸監管存在盲區,而疫苗生產企業大多被錯殺,目前冷鏈物流板塊有所上升,隨著公眾冷靜下來,錯殺的疫苗生產企業有望迎來補償性上漲,建議下周積極關注相關標的天壇生物、博雅生物、華蘭生物等。同時我們認為此次事件過后,藥物流通的監管會進一步加強,向透明化的運輸形式發展,小規模的藥物流通企業成本上升,而且公眾對于規模大的藥物流通企業信任感更強,利好規模大、管理規范的上海醫藥、國藥一致、九州通。
長期投資觀點:建議關注兩條主線:1>具有品種優勢、銷售優勢、資源整合能力的制藥企業,如天士力、恒瑞醫藥、華海藥業、麗珠集團、昆藥集團等;2>診療方式、大數據時代產品和商業模式創新及民營資本進入醫療服務領域給醫藥和醫療行業帶來的投資機會,相關標的涉及基因測序、細胞治療、移動醫療、可穿戴醫療設備以及醫療服務類個股,相關標的見正文。
行業熱點聚焦:國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》。《規范》共11章96條,包括總則、臨床試驗前準備、受試者權益保障、臨床試驗方案、倫理委員會職責、申辦者職責、臨床試驗機構和研究者職責、記錄與報告、試驗用醫療器械管理、基本文件管理、附則。《規范》將于2016年6月1日起施行。
市場表現:對2015年年初到目前的醫藥板塊進行分析,醫藥板塊收益率26.1%,同期滬深300收益率-9.5%,醫藥板塊跑贏滬深300約35.6個百分點。本周醫藥板塊上漲1.0%,子板塊全部上漲,醫療服務漲幅1.41%,醫療器械漲幅1.28%。以TTM整體法估值來計算,目前醫藥板塊估值40倍PE,大于歷史平均水平,相對全部A股的溢價率保持在27%。
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