注射針穿刺力測試對注射針頭進行檢測具有重要意義。首先，通過對注射針頭的穿刺力進行監(jiān)控和調(diào)整，可以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。其次，通過對不同類型注射針頭的穿刺力進行對比研究，可以促進注射器械的改進和優(yōu)化，提高患者舒適度和臨床效果。此外，使用注射針穿刺力測試還可以提高生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制水平，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。
注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點指標之一。《GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力"測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。總之，注射針穿刺力測試是醫(yī)療領(lǐng)域中的檢測之一，對于保障患者安全和提高臨床效果具有重要意義。隨著科技的不斷發(fā)展，相信未來注射針穿刺力測試技術(shù)也將得到進一步的提升和完善。
一、測試目的
本次測試的目的是通過使用上海保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀，對一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力進行測試。評估該產(chǎn)品在采集血液樣本時的刺穿力大小，從而評估其質(zhì)量控制水平，為臨床使用提供參考依據(jù)。同時，本次測試還旨在探究如何在使用保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀時，保證測試的準確性和可重復(fù)性。測試結(jié)果將為醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和品質(zhì)控制提供重要的參考價值。
二、測試標準
《GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針》
本試驗適用于無菌注射針實施質(zhì)量控制、產(chǎn)品性能調(diào)整等方面的應(yīng)用。
三、測試儀器
1、上海保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀
2、相關(guān)實驗夾具
保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀還可應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針、穿刺針、輸液針、采血針等材料穿刺力強度試驗。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。
四、測試辦法
1、將模擬皮膚材料固定夾具上，暴露面積10mm將注射針(規(guī)格直徑0.6 mm)固定在上夾具上，然后設(shè)置試驗試驗速度(100mm/min)開始試驗，試驗機開始以試驗速度勻速通過模擬皮膚測得的最大峰值力來評估刺穿力。
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