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藥品包裝材料物性性能檢測

閱讀:894      發(fā)布時間:2023-11-2
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藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。

醫(yī)藥包裝耐破度試驗(yàn)儀.jpg


一、藥品包裝材料包含:

1.泡罩包裝:常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。

2.條形包裝:SP膜多用聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。

3.袋包裝:是藥品常用軟包裝形式,主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。

4.雙鋁包裝:雙鋁包裝主要用于要求密封或遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝水針劑塑料包裝。

5.軟質(zhì)瓶包裝:主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。

QQ圖片20231102171914.png

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二、藥品包裝材料物理機(jī)械性能包含:

1.一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

2.摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。

3.力學(xué)機(jī)械性能檢測

藥品包裝材料力學(xué)機(jī)械性能檢測項(xiàng)目,主要包括拉伸強(qiáng)度,抗拉強(qiáng)度,熱合強(qiáng)度,剝離強(qiáng)度,斷裂伸長率,開啟力,穿刺力,撕開力等。

推、耐破強(qiáng)度檢測。

QQ圖片20231102171927.png

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三、藥品包裝材料物理機(jī)械性能如何測試:

上海保圣TA.XTC-18醫(yī)藥包裝性能測試儀是用于測試各種藥品包裝材料物理機(jī)械力學(xué)性能的一款專業(yè)儀器;其具有超高的精度,力量感應(yīng)元精度:=0.0001 g(精度同時同步到軟件顯示上); 誤差小于0.001%,保證了測試的準(zhǔn)確性;操作方便、性能成熟穩(wěn)定、搬動方便、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)J剑梢詽M足用戶的各種試驗(yàn)需求。搭配了最新的操作軟件,具有人性化的操作界面和智能化的數(shù)據(jù)處理功能。

TA.XTC-18醫(yī)藥包裝性能測試儀也可以用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試、注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器,方便實(shí)驗(yàn)室人員使用。

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