PLGA是聚乳酸-和羥基乙酸隨機聚合而成,是一種可降解的功能高分子有機化合物,具有良好的生物相容性、生物降解性、無毒、良好的成囊和成膜的性能,被廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)用工程材料和現(xiàn)代化工業(yè)領(lǐng)域。
近年來,高分子聚合物要用輔料在藥物中得到了廣泛應(yīng)用,其中聚酯的應(yīng)用廣泛。聚乳酸已被FDA批準(zhǔn)作為生物降解性醫(yī)用材料,用于制成可吸收醫(yī)療器械。隨著PLGA的廣泛使用,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)備受關(guān)注。在中國藥典2020版收載的三個型號PLGA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中要求了特性黏數(shù)的測定。將聚合物溶解于溶劑中,采用烏氏粘度計測定樣品溶液在特定溫度下的特性黏數(shù)。
聚合物粘度不僅對產(chǎn)品宏觀形成效果起著決定性的作用,還是反應(yīng)其質(zhì)量的關(guān)鍵屬性。隨著PLGA市場日益高漲的需求,生產(chǎn)企業(yè)以及研發(fā)機構(gòu)等對于測試實驗的高效率,數(shù)據(jù)的高標(biāo)準(zhǔn)、高精度的要求也隨之增加。
中旺全自動粘度儀IVS400以烏氏粘度計為核心設(shè)計,符合ISO、GB、DIN等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)了自動清洗、自動測量、自動計算、自動排廢、自動干燥等全自動化測試流程,且計時精度可精確在0.001s。為測試提供≤±0.01℃穩(wěn)定、均勻的溫場,確保實驗數(shù)據(jù)的的準(zhǔn)確性。
IVS400
測試流程
稱樣
用萬分之一天平稱取PLGA樣品,放入到溶樣瓶中,用DP25自動配液器(移液精度≤0.1%)移取定量六氟異丙醇溶劑到溶樣瓶中;
溶樣
將溶樣瓶放入P12中旺聚合物溶樣器中(可多個溶樣同時進(jìn)行溶解),采用磁力攪拌的方式,按照規(guī)定的溫度、時間溶樣;
粘度測試
打開IVS400粘度儀,設(shè)置所需水槽溫度(25℃±0.01℃),將溶液加入烏氏粘度計中,打開軟件,自動測試,自動計算,電腦端可自動儲存測試數(shù)據(jù);
測試結(jié)果
IVS400自動粘度測儀連接電腦端,可自動得出測試結(jié)果并進(jìn)行數(shù)據(jù)儲存,便于多樣化黏度數(shù)據(jù)分析;
特性黏度:
清洗粘度管
自動排廢后,加入清洗試劑自動清洗并干燥。
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