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此產品屬于科研用途，不屬于醫療器械

鏈球菌A金標快速檢測卡

【預期用途】
   Cortez公司的鏈球菌A金標快速檢測卡是一種快速檢測A族鏈球菌抗原的體外定性檢測試劑。于臨床診斷A族鏈球菌的感染。

【實驗原理】
   Cortez公司的采用免疫夾心法進行檢測。通過化學方法進行純化的A族鏈球菌碳水化合物抗原，被轉至樣品區，當其轉移至金標抗鏈球菌A多克隆抗體區域時，兩者結合，并通過毛細管作用在膜上的反應區與包被的鏈球菌A多克隆抗體反應. 如果鏈球菌A抗原存在，在反應區就會出現一條彩色條帶。如果鏈球菌A抗原的量低于檢測限，則無條帶出現。樣品繼續向前移動至對照區域時，羊抗兔IgG抗體將與金標抗體結合，顯示出粉色至紫色條帶，說明檢測結果有效。


【實驗的局限性】
 1. 除了A族鏈球菌以外，還有很多病原菌可導致呼吸道包括咽喉部位的感染。
 2. 本試劑檢測不能夠區分無癥狀感染者與發病者。
 3. 與所有其他診斷試劑一樣，臨床診斷不能僅憑一次試驗就下結論，而應該根據綜合的臨床表現和所有的實驗室診斷結果得出結論。


【注意事項】
鏈球菌A金標快速診斷試劑
 1. 本試劑只可用于體外診斷。
 2. 不要使用過期試劑。
 3. 所有樣本視為潛在感染物處理。
 4. 試驗裝置儲存于4-30oC, 避免冷凍。



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