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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱詳細技術(shù)參數(shù)

閱讀:2202        發(fā)布時間:2015/7/6
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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱詳細技術(shù)參數(shù):

性能指標(biāo)

控溫范圍

0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)

溫度波動

±0.5℃

濕度范圍

40~90%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強度

0---6000LX(可調(diào))

照度誤差

小于或等于正負(fù)500LX

控制方式

調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

AC 220V+-10% 50HZ

控制系統(tǒng)

制冷方式

壓縮機直接制冷

制冷機

進口全封閉壓縮機

冷卻器

翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器

A系列:  觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器

Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,*的風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動補水功能,配有小水泵

加熱系統(tǒng)

不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

控制端口

配有RS232通訊接口

托盤

2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

 符合標(biāo)準(zhǔn) :

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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