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431次冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質,先凍結成固態,而后使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。
凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后,在zui后的20年中取得了長足進展。進入21世紀,真空凍干技術憑借其它干燥方法*的優點,越來越受到人們的青睞,除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外,其應用規模和領域還在不斷擴大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。冷凍干燥其中的優勢更是顯著。我們知道干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發生變性、失活,有些物質甚至發生了氧化。因此,干燥后的產品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,只在后期降低產品的殘余水份含量時,才讓產品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。
冷凍干燥機的應用范圍相當廣闊。 真空冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。
藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質量和貯存期限,給醫患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多,產品價格高,干燥工藝不先進。在中藥方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統,也解決了中藥不治急病的難題,因此我國中藥凍干工藝及產品的研究很有潛力可挖。
在生物技術產品領域,凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。
凍干加工工藝可以說為科研做出了更好的幫助!它對于某些生物制品、藥品的制造起到關鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月,而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數經 4~5 年存放后仍保持在合格水平。目前凍干工藝生物制藥中主要應用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩定的抗生素類制品的生產。
回顧人類探究的歷史,人們*不在探尋著
世間的奧秘,人類的靈感無時不再,一項技術一項方法也許就能創造一個新的世界!
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