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北京西美杰科技有限公司
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更新時間：2025-03-04 09:55:34瀏覽次數：210
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肉毒素純化新選擇BTXPure™多模式層析填料
肉毒桿菌毒素（簡稱“肉毒素”）是由肉毒桿菌產生的強效神經毒素，被廣泛應用于除皺、塑形等醫美領域，以及神經、康復、泌尿等臨床治療領域，且適應癥仍在不斷探索擴大中。目前，全球上市的肉毒素產品主要為天然A型肉毒素，市場主要被BOTOX®、Dysport®、XEOMIN®、Letybo®、NABOTA®、衡力®等幾大產品占據。隨著重組蛋白技術的發展，經過肉毒素領域科學家和研發專家多年探索，重組A型肉毒素憑借其高純度、低生物風險、低免疫風險、高生產效率、低成本等優勢，有望帶領肉毒素行業進入新時代。
由于肉毒素具有很強的毒性、復雜的分子結構以及安全應用所需的高純度，因此其純化工藝在規?；a中仍有很大的挑戰性。尤其是天然肉毒素的產量普遍較低，其純化通常需要耗費大量時間和成本。BTXPure™能夠顯著提高肉毒素的產量和純度，從而實現一種經濟高效且流程簡化的方式，安全高效，滿足商業化生產所需的高標準。
BTXPure™是由Astrea Bioseparations設計開發的一款多模式層析填料，專用于捕獲和純化肉毒素，對多種類型的肉毒素（包括天然的A、B、E型肉毒素，重組肉毒素等）均表現出優異的結合性能。BTXPure™的基架為粒徑均一的高交聯瓊脂糖（PuraBead®6HF），修飾特有的多模式配基，操作流速可達600cm/h。BTXPure™填料耐堿性強，在高達1.0 M的氫氧化鈉溶液中穩定，適用于嚴格的清潔和消毒程序。
BTXPure™多模式層析填料的生產遵循ISO 9001質量管理體系，能滿足大規模生產工藝的需求。Astrea Bioseparations還提供一系列即用型、預填充好的Evolve®D柱，為快速投入生產提供優化的解決方案。此外，BTXPure™多模式層析填料還有多種大包裝規格以及預裝柱可選擇，滿足cGMP生產工藝需求。Astrea Bioseparations能夠為客戶提供BTXPure™填料完整的法規文件，并能為客戶的工藝流程申報提供支持和幫助。
BTXPure™優勢特點
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適用于多種類型肉毒素純化，包括天然A、B、E型和重組型肉毒素；
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經濟高效，簡化下游純化工藝流程
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提升肉毒素的回收率和純度
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耐堿性強，適用于嚴格的清潔和消毒程序，可多次循環使用
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多種規格預裝柱與散裝填料可選擇
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全面的法規文件支持，滿足cGMP生產需求
BTXPure™訂購信息
散裝填料
| 貨號 | 品名 | 規格 |
| FG00594-00025 | BTXPure™ | 25 mL |
| FG00594-10000 | BTXPure™ | 10 Liters |
預裝柱
| 貨號 | 品名 | 規格 |
| 4300-00005-FG00594 | BTXPure™ | Evolve®R 5 mL |
| 4300-00050-FG00594 | BTXPure™ | Evolve®R 50 mL |
Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學，擁有超過30年層析介質研發和生產經驗，是層析介質產品與服務供應商。目前使用Astrea的產品已有超過21個生產工藝通過了FDA和EMA的批準。Astrea Bioseparations在全球擁有3個研發和生產基地，專注為生物大分子和CGT領域提供行業層析介質和技術服務。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術，解決了傳統生物分離工具載量低和工藝耗時問題，實現更快、更環保、更具成本效益的純化過程，符合當今生物治療創新的需求。
肉毒素純化新選擇BTXPure™多模式層析填料
西美杰是Astrea Bioseparations中國區代理，為用戶提供完善的技術支持與售后服務。
