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北京西美杰科技有限公司
主營產品： 生物學檢測試劑盒,化學試劑,蛋白質氧化損傷,抗原抗體 |
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西美杰正式推出USP/EP標準品采購服務
2025-1-16 閱讀(89)
參考標準品（Reference Standards）是用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質，是采用化學方法對藥品質量進行測量的一個重要基準。進口標準物質是由國際藥典或其他國家藥典機構如美國藥典（USP）、英國藥典（BP）、歐洲藥典（EP）等收錄并提供的現行批號的標準物質。品質可靠，可不經標定直接使用，可作為基準物質標定工作標準物質。根據現行GMP藥品指南，標準物質需要通過法定認可機構(如 USP、BP、EP)或者符合資質的二級供應單位等處采購。為了幫助用戶更加方便快捷地獲取進口標準物質，西美杰正式推出美國藥典（USP）和歐洲藥典（EP）標準品采購服務，幫助您節省繁瑣的下單與進口流程，節約人力與時間成本，真正實現降本增效！
美國藥典委員會 (USP)是一家非營利性科研機構，為全球生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實施，全球有 130 多個國家/地區也在制定和采用這些標準。USP對照品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其他保健產品制訂質量標準而生產出來的參照物。是經過全面標化的原料藥、輔料、主要雜質、降解產物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標準方法的檢測。
USP主要產品：美國藥典標準品
隨貨可提供資料：USP產品證書（USP Certificate）、化學品安全說明書(MSDS)。
歐洲藥典（European Pharmacopoeia）簡稱EP，歐盟藥品質量和可靠性的保證，EDQM實驗室按EP理論規定方法選擇和檢查標準品批號及其制備，其報告由歐洲藥典委員會批準。EDQM標準物質是經過專門篩選的，并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標準物質進行確認。根據標準物質的用途（如鑒別，純度檢驗，含量測定），可能會作為國際協作研究的項目。根據ISO導則34基本原則建立與分發標準物質。這些標準物質可在鑒別試驗，有關物質檢測，含量測定等藥物分析中用作對照品，也可用于儀器的校正。EDQM為WHO抗生素國際標準品的協作標定中心。
主要產品：歐洲藥典標準品
隨貨可提供資料：安全數據表（SDS）、原產證明（Origin of Goods）。
北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡稱西美杰）于2006年由留美歸國生物領域專業人才創辦，是一家集進口試劑銷售、技術服務與合約開發于一體的高科技公司，旨在為生命科學發展提供產品與服務。西美杰成立19年以來勤奮踏實地整合全球優質資源，為廣大客戶提供了豐富專業的產品與服務，包括細胞培養基基礎成分、GMP級轉染試劑、各類藥典級生化試劑、純化填料、GMP級核酸酶、HCP/HCD檢測試劑盒、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質殘留檢測試劑盒、CE-SDS蛋白分析試劑盒、注射級藥用輔料、抗原/抗體/底物，HCP抗體覆蓋率驗證及專屬試劑盒開發服務等，滿足細胞培養、轉染、純化工藝、質量控制、制劑、藥物評價等從研發到生產的一站式需求。
西美杰擁有進出口資質和自己的國際物流，與國內外40余家試劑、儀器、原輔料及技術服務供應商建立了長期穩定的合作關系，集結了Applichem、Cygnus、Pfanstiehl、c-LEcta、Mirus、Astrea Bioseparations、LGC-KPL、USP、EDQM、舟帆生物等數十家國內外品牌。隨著業務的發展，西美杰相繼在上海、廣州、成都、武漢等城市建立了分支機構，成為國內生物制藥企業、診斷企業、跨國藥企及各大高校與科研院所采購平臺的供應商，贏得了眾多客戶的支持與信賴。
