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色譜分析允許偏離的限度（流速、柱溫、進樣量等）
在色譜分析領域中，允許實驗室出于提高檢測性能與效率的需要，對標準方法或方法中規(guī)定的儀器操作條件進行調整，但不能超出一定的規(guī)定。超出一定的調整都視為方法變動。
1.HPLC流動相的pH值
流動相制備過程中，水溶性緩沖液pH值可在標準規(guī)定值的±0.2pH單位范圍內(nèi)調整。
2.HPLC緩沖液中鹽的濃度
流動相制備過程中，如果pH值變化滿足要求，則水溶性緩沖液中鹽濃度可在±10%范圍內(nèi)調整。
3.HPLC流動相中各組分的比例
流動相中組分的增減可以達到該組分在組成中所占比例的30%以上。流動相中占較高比例的組分，調整的量應在±10%范圍內(nèi)變動。流動相中占較低比例的組分，調整的量應在±2%范圍內(nèi)變動。調整后，任何組分的終含量都不能被降為零。
4.HPLC紫外-可見光檢測器的波長
HPLC紫外一可見光檢測器的波長不允許偏離方法中的值。但可使用儀器制造商規(guī)定的程序或其他驗證程序驗證檢測器的波長，其誤差應小于±3nm。
5.色譜柱柱長
GC/HPLC柱長大可調整值為±70%
6.色譜柱內(nèi)徑
HPLC色譜柱內(nèi)徑，大可調整值為±25%;對于GC色譜柱內(nèi)徑，大可調整值為±50%。
7.流速
GC/HPLC大可調整值為±25%
8.進樣量
對于GC和HPLC，進樣量可減少至精密度和檢出限可接受限值。只要不對諸如基線、峰形、分辨率、線性度和保留時間等因素產(chǎn)生不良影響，進樣量可增加至標準進樣體積的兩倍。
9.HPLC粒度
大可調整值為±50%
10.HPLC柱溫
大可調整值為±10
11.GC柱箱溫度
大可調整值為±10
12.GC毛細管壁厚
大可調整范圍為-50%~100%
13.程序升溫
允許可調整溫度為10%。對于需維持的特定溫度或從一個溫度改變至另一溫度，允許調整的大限度為±20%
以上方偏離的限度的依據(jù)，參照：美國FDA《實驗室質量管理手冊》