1標準：

嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。

2藥品穩定性試驗箱箱體結構：

材質結構：外箱材質：均采用優質冷軋鋼板數控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀

內箱材質：采用進口高級不銹鋼（SUS304）

溫濕度循環系統：采用特制空調型低噪音長軸風扇電機，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環

輔助結構：樣品架可根據需要調節上下的位置

箱門內壁裝有8～10支20W日光燈進行光照試驗

內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程

采用優質的門封條和保溫材料令整機性能更*

門把手：采用無反作用門把手，操作更容易

腳輪：機器底部采用高品質可固定式PU活動輪

3藥品穩定性試驗箱冷凍系統：

制冷壓縮機：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世

界制冷行業，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計，高效率和節能的象征

冷媒：進口R22 A或 R134A

冷凝器：風冷式盤管

蒸發器：鰭片式

其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

4供電條件：

電源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制

預裝功率：總功率+2.0KW

安裝現場為設備配置相應容量的空氣或獨立動力開關，（建議電源開關容量：32A）

5環境條件：

環境溫度：5℃～+30℃（24小時內平均溫度≤30℃）

環境濕度：≤85%RH

6規格與技術參數：

型號LHH-150GSP

有效輻照區域:600×405×620mm

外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm

溫度范圍：a:無光 0℃～65℃

b:有光 10℃～65℃

濕度范圍：40-98%RH

光 照 度：0～6000LX（可調）

控溫精度：±0.1℃

恒溫波動溫度：±0.5℃

恒溫波動濕度：±3%RH

溫度傳感器：*瑞士鉑電阻PT100

濕度傳感器：PT100濕度直接感應;

加熱信號輸出：采用青島威威固態繼電器

標準配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支。

7箱體結構：

外膽均采用優質A3鋼板數控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀；

內室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

樣品架可根據需要調節上下的位置；

測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

根據歷史經驗專業設計實驗設備以來，具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性；

箱門內壁裝有8～10支日光燈進行光照試驗，為保護燈管使用壽命，內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離。

8冷凍系統：

制冷壓縮機：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計，高效率和節能的象征。

冷 媒：進口R404

冷凝器：風冷式盤管

蒸發器：鰭片式

其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

9執行元器件:

日本富士小型繼電器

法國“施耐德”交流接觸器：機械壽命高達2000萬次；電壽命高達200萬次。“TH”防護處理，可以在濕熱的環境中使用。產品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電延時觸頭，機械閉鎖等模塊.

10使用條件:

1、安裝場地

地面平整，通風良好

設備周圍無強烈振動

設備周圍無強電磁場影響

設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵

設備周圍留有適當的使用及維護空間，

2、供電條件

電源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制

預裝功率：總功率+2.0KW

要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關，并且此開關必須是獨立供本設備使用（建議電源開關容量：32A）

3、環境條件

環境溫度：5℃～+30℃（24小時內平均溫度≤30℃）

環境濕度：≤85%RH

4、供水條件（*濕熱型及需要用水設備）

采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m

5、其它注意事項

試驗過程中打開試驗箱的門，會造成箱內的溫、濕度波動；在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽，可能會造成制冷系統換熱器結冰而無法正常工作

11控制器

溫度控制器：原裝韓國進口大屏幕程控儀；

控溫儀規格：精度：0.1℃；

測 溫 體：Pt100測試傳感器；

控制方式：熱平衡調溫調濕方式；

帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能；

配送智能化計算機控制支持軟件系統；

儀表可顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、程式運行趨勢、循環剩余次數等；

程式自動運行、停機后自動斷電；

儀表能實現手動PID控制及PID自整定功能、能展現程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行無憂切換、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示、報警。

12設備功能

藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。

★穩定性試驗條件：

★*留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500LX

13主要特點

1、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩定，準確，可靠。

2、*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻。

3、溫濕度控制器，壓縮機，循環風機等零部件均采用進口產品，具有穩定，安全可靠的特點。

4、獨立超溫，低溫聲光跟隨蹤報警系統，保證試驗安全運行不發生意外。

5、升溫，降溫，加濕系統*獨立可提高效率。

6、采用進口不銹鋼內膽，四角半圓弧易清潔。