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如何提高 mAB 產量?灌流式細胞培養+LAUDA 精準溫控

閱讀:484      發布時間:2024-5-24
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灌流式細胞培養


細胞培養技術在生物制藥的大規模生產中扮演著至關重要的角色。與微生物及昆蟲細胞相比,哺乳動物細胞具有翻譯后修飾功能,在蛋白類藥物表達方面展現出了特別的優勢,是生物藥生產的重要平臺。


不過,哺乳動物細胞倍增時間長、代謝途徑復雜、對外界環境敏感性強,對營養要求苛刻,細胞狀態容易改變,較之傳統的微生物細胞培養,難度更大。


灌流培養工藝可以顯著提高重組蛋白和單克隆抗體的產量、質量,成本也更低,因此,FDA極大地鼓勵生物藥生產工藝轉型至灌流培養,這樣就能用更低的成本,將新藥推向市場,惠及大眾。


如何進行灌流式細胞培養?

中空纖維生物反應器,是連續灌流操作常用的一種反應器,由一個標準的細胞培養生物反應器,和一個中空纖維濾芯系統組成。近年來,在商業改性蛋白質和單克隆抗體的生產中,中空纖維灌流式生物反應器越來越受歡迎。


這套系統可以在細胞培養的過程中,清除和目標產物一起產生的廢物,保持培養基的健康,同時還可以通過蠕動泵,對使用過的培養基進行更換。


與傳統的間歇式細胞培養不同,灌流反應器可以長時間連續運行,有些系統可以運行長達六個月。在這一過程中,培養產物通過中空纖維濾芯過濾,產生粗抗體混合物,然后再通過色譜法對產物進行純化。


LAUDA精準溫控

用于灌流式細胞培養

相較于傳統的批次培養工藝,灌流培養工藝最大的特點,是可以為細胞提供一個穩定且有利的生長環境,這主要得益于在培養過程中維持各個環境參數的穩定。


灌流式生物反應器使用專門針對培養條件,優化過后的細胞系,一旦達到最佳細胞密度和條件,就會啟動目標蛋白質或抗體的表達。溫度、pH 值和化學條件,對于觸發和維持目標蛋白質或單克隆抗體的表達至關重要。由于優化的細胞系是為理想條件設計的,所以一旦工藝條件偏離預先設定的參數,運行就會結束。


溫度必須在整個灌流培養工藝過程中保持穩定!這正是您需要 LAUDA 的原因!


LAUDA 以精確的溫度控制技術著稱,是許多主要生物反應器制造商的選擇。我們的溫度控制設備有溫度穩定性,以及工藝所需的高功率,并且符合 GMP 要求,操作簡便。對于不同規模的細胞培養——從 50L 到 5000L,LAUDA 都有相應的溫度控制解決方案,可為整個細胞培養過程,保持所需的最佳條件!


精準溫度控制領域的 Global Market Leader


LAUDA 誕生于德國制造業的搖籃巴登符騰堡州,自 2015 年以來,LAUDA 已連續七次被冠以 “Global Market Leader" 這一非凡獎項。



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