參考2020版藥典采用TSKgel SP-2SW色譜柱分析葡

臨床上用于治療：1.心力衰竭：對(duì)高血壓心臟病、冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)及心肌病等各種原因所致的心力衰竭，均有較好療效。2.冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)：本品降低心肌耗氧量，改善心肌細(xì)胞代謝，保護(hù)缺血缺氧心肌；同時(shí)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善冠脈循環(huán)，增加心肌供氧，故適用于治療急性心肌梗死，治療穩(wěn)定型勞力性心絞痛有確切療效。3.急性心肌炎：對(duì)心肌炎所致的心力衰竭、室性心動(dòng)過速及房室傳導(dǎo)阻滯等有不同程度的改善或恢復(fù)，擴(kuò)大的心臟可縮小。4.擴(kuò)張型心肌病：用藥后心功能及心電圖均有改善，部分患者擴(kuò)大的心臟明顯縮小或恢復(fù)正常。5.病態(tài)竇房結(jié)綜合征：適用于早期或演變中的患者，對(duì)竇性靜止、竇房阻滯、慢快綜合征均有不同程度的恢復(fù)。6.室性期前收縮：對(duì)各種原因所致的室性期前收縮和其它心律失常有一定療效，可作為治療心律失常的輔助藥物。

2020版藥典中規(guī)定，使用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱對(duì)葡進(jìn)行定量分析。記錄色譜圖主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.25%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.5%）。

【溶液的配制】

色譜流動(dòng)相配制：三－甲酸－水（0.05∶0.3∶100）（體積比）

標(biāo)準(zhǔn)品溶液配制：取少量葡標(biāo)準(zhǔn)品，用水溶解并稀釋每毫升含約10 mg

另配制對(duì)照品溶液，用水溶解并稀釋每毫升含約50 μg。

【分析條件】

儀器：  Thermo Ultimate 3000

色譜柱：TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm）

流速：  1.0 mL/min

柱溫：  35℃

樣品盤溫度：10℃

進(jìn)樣量：10 μL

檢測(cè)器：RI（35℃）

【分析結(jié)果】

TSKgel SP-2SW色譜柱分析葡

【結(jié)論】

TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5μm）可滿足藥典（2020版）中對(duì)葡雜質(zhì)定量分析要求。

北京綠百草科技發(fā)展有限公司成立于1999年，坐落于北京市昌平區(qū)企業(yè)墅上區(qū)，是一家專業(yè)經(jīng)營(yíng)純化填料、色譜柱、化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的科技型企業(yè)，產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、生物、食品、環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。憑借較好的產(chǎn)品和服務(wù)，綠百草科技與廣大客戶建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系，被眾多企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)認(rèn)定為“供應(yīng)商"，得到了政府部門的關(guān)懷和有力支持。

經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，綠百草科技創(chuàng)建了產(chǎn)品種類齊全、技術(shù)服務(wù)的色譜耗材平臺(tái)。綠百草科技被眾多國(guó)際供應(yīng)商選擇為他們?cè)谥袊?guó)區(qū)的代理，包括美國(guó)

Restek公司、美國(guó)Zymo Research生物科技公司、日本三菱化學(xué)株式會(huì)社、加拿大SiliCycle股份有限公司、日本GL Sciences株式會(huì)社、美國(guó)Benson聚合物股份有限公司、日本東洋曹達(dá)株式會(huì)社、日本大賽璐化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社、日本Nacalai Tesque株式會(huì)社、日本信和化工株式會(huì)社、日本住化分析株式會(huì)社等。同時(shí)，還提供美國(guó)USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)EDQM、英國(guó)化學(xué)學(xué)會(huì)LGC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、加拿大TRC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。目前，綠百草科技已成為國(guó)內(nèi)制藥、生物、食品、環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的較大供應(yīng)商之一。