對于大多數生物藥品來說，冷凍干燥都是它們生產過程的一項極為重要的制劑手段。

     據統計，約有14%的抗生素藥品需要凍干，約有92%的生物大分子類藥品需要凍干，約有52%其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的后階段，它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。

     在凍干生產中，藥品質量的控制模式從“檢驗決定質量”模式逐漸向“質量源于設計”模式發展，過程分析技術（PAT）是順利實施“”“質量源于設計（QbD）的有效工具”，先進的過程分析技術（PAT）可以對藥品凍干過程中的關鍵參數進行實時在線監控，保證產品質量，縮短凍干時間，節能降耗。

     此次由生物制品圈和抗體圈主辦的“2021 金秋十月第四屆抗體藥產業發展發展大會上，德祥便帶來了使漫長復雜的凍干工藝摸索變得簡單快捷的整體解決方案。

展位信息

德祥展位：A24

會議時間：2021年10月22-23日

會議地點：上海中庚聚龍酒店三樓

                 （閔虹路 80 號）

從凍干顯微鏡開始凍干工藝研發

Biopharma Lyostat5 凍干顯微鏡

     英國Biopharma公司是優秀的委托研究，生產和分析服務供應商，同時提供專業的技術咨詢，定制的培訓課程和先進的精密分析儀器。Biopharma公司在冷凍干燥領域有超過30年的從業經驗，可一站式解決客戶從初的產品性質分析到生產工藝放大過程中遇到的問題。 

     Lyostat5凍干顯微鏡可用微量的樣品確定樣品的塌陷溫度與共晶點，降低后續工藝開發的成本與風險。Lyostat5利用更少的透鏡實現更優質的成像效果，附帶使用壽命超過60,000小時的LED燈，可實時觀測樣品的狀態。Lyostat5采用與凍干機相似的真空環境和冷卻條件，使觀測結果更為精確。

SPHull Lyostar4 高端研發型凍干機

     LyoStar4凍干機是SP Scientific推出的高端研發型凍干機，采用先進的溫度、壓力實時監測技術，高性能的控制單元可實現對溫度和壓力進行精確、穩定的控制，結合高速的降溫能力，使設備的綜合性能達到同類機型的水平。

     同時采用SMART^TM自動凍干工藝摸索技術以及Controlyo^TM晶核控制技術，可幫助用戶在短期內獲得佳的工藝條件，并控制成核溫度，提高冰晶尺寸來縮短凍干周期，獲得佳的產品性能和外觀。另外LyoStar4.0支持TDLAS可調諧紅外光譜吸收技術，可實時監測水蒸氣質量流量，是判斷凍干終點和測試凍干機性能的先進工具。

     LyoStar4和SMART^TM、Controlyo^TM以及TDLAS的結合，使漫長復雜的工藝摸索變得簡單快捷，三者的結合創造了凍干工藝研究領域的一個高峰。

     如果您對研發有著超高的要求，您的新品種非常多且想快速摸索出凍干工藝，以望能快速將產品投入市場搶占市場時機，或者您想將目前已有的工藝進行優化和改進，以改善產品性能和提高產能，就來德祥展位A24一探究竟吧！

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