大約40%的生物注射劑 (蛋白質(zhì)，酶，疫苗，肽 …) 是用凍干方法制備的，而且該比例有隨時(shí)間上升的趨勢(shì)。同時(shí)，亦有大量小分子化藥，以及復(fù)雜制劑是用凍干方法制備的。由于凍干是非常嚴(yán)苛的脫水過(guò)程，如何在凍干過(guò)程中保持藥物的活性，以及保持凍干產(chǎn)品的貨架期穩(wěn)定性是對(duì)制劑人員的一個(gè)極大的挑戰(zhàn)。本次會(huì)議將力求對(duì)凍干工藝原理進(jìn)行深入淺出的解釋；對(duì)凍干過(guò)程各步驟工藝參數(shù)之設(shè)定與優(yōu)化，以及測(cè)試方法予以深入解析；并結(jié)合實(shí)例演示如何將參數(shù)優(yōu)化運(yùn)用到凍干曲線的開(kāi)發(fā)中。

      此外，本次會(huì)議邀請(qǐng)了凍干領(lǐng)域的專家，將結(jié)合實(shí)際案例加入了凍干制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)審計(jì)、無(wú)菌制劑現(xiàn)場(chǎng)核查以及滅菌工藝研究與驗(yàn)證等多項(xiàng)無(wú)菌制劑關(guān)鍵技術(shù)的解析講解。
 

      時(shí)間：2021年5月29-30日

      地點(diǎn)：北京市大興區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)北京生物醫(yī)藥園
 

      作為科學(xué)儀器行業(yè)內(nèi)頗受尊敬的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，德祥當(dāng)然會(huì)積極地加入凍干領(lǐng)域的交流盛會(huì)。除了可以現(xiàn)場(chǎng)就產(chǎn)品及技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行面對(duì)面地探討之外，還可以借此機(jī)會(huì)分享我們新的技術(shù)應(yīng)用。
 

      自1992年創(chuàng)辦以來(lái)，德祥就一直是科學(xué)儀器行業(yè)內(nèi)頗受尊敬的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，自主產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)銷售售后。實(shí)驗(yàn)室分析儀器、工業(yè)檢測(cè)儀器及過(guò)程控制設(shè)備是德祥主營(yíng)的產(chǎn)品，現(xiàn)已覆蓋高校、科研院所、政府組織、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及工業(yè)、企業(yè)等客戶，涵蓋制藥、石化、食品飲料和電子等各個(gè)行業(yè)。 我們?cè)O(shè)有 13個(gè)辦事處和銷售點(diǎn)（含越南），3個(gè)維修中心，1個(gè)樣機(jī)實(shí)驗(yàn)室，致力于為每一位客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

      SP Scientific是一家專業(yè)做凍干機(jī)且歷史悠久的美國(guó)品牌，目前是全球凍干機(jī)頭部品牌，旗下有三條大家所熟知的凍干產(chǎn)品線：Virtis、FTS和Hull, 從實(shí)驗(yàn)室小試到中試研發(fā)再到大規(guī)模批量生產(chǎn)，整個(gè)一條產(chǎn)品線無(wú)縫鏈接。SP一直致力于提供行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的凍干設(shè)備。為滿足在整個(gè)開(kāi)發(fā)和制造過(guò)程中對(duì)一致性、可擴(kuò)展性和低成本高效益的凍干的需求，SP開(kāi)發(fā)了Line of Sight™，包含全套完善的PAT過(guò)程分析工具，并開(kāi)發(fā)了前沿的凍干技術(shù)，來(lái)幫助制藥企業(yè)和制藥工作者真正遵循QbD質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理論，保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)加速產(chǎn)品從研發(fā)到上市。
 

LyoStar 全自動(dòng)凍干工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，具備全套完善且先進(jìn)的PAT工具，加快從配方開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品上市的速度。

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