結晶是指固體溶質從(過)飽和溶液中析出的過程，包括晶核生成和晶體生長兩個步驟，是一種節能的分離、提純、精制與控制固體物理形態的技術。由于超過90%的藥物以晶體形式存在，所以結晶技術廣泛應用在醫藥生產領域。

關于

藥物結晶在制藥工藝中粒子形成，并且確定穩定性和zui終劑型的藥物釋放性能上起著重要作用，而雜質的存在會對藥品的藥效產生不利影響，晶體微觀結構也會影響藥物性能，因此如何提高結晶純度和質量十分重要。

影響藥物結晶分離的主要因素：

1溫度

冷卻結晶時，若降溫速度過快，溶液很快達到較高的飽和度，生成大量微小晶體，影響結晶產品的質量。
蒸發結晶時，蒸發速度過快，則溶液的過飽和度較大，生成微小晶體，影響結晶產品質量。

2攪拌程度

增大攪拌速度可提高成核和生長速率。
而攪拌速度過快，會造成晶體剪切破碎，影響結晶產品質量。

3溶劑和PH值

溶劑和PH值應使目標溶質的溶解度較低，以提高結晶的收率。

4雜質的存在

溶質、溶液中的離子、聚合物等干擾晶體規則

在藥物降溫結晶過程中，可通過減緩降溫速度，調節適當的攪拌速度，以此提高結晶產品的純度和質量。德國IKA為您提供的結晶工藝解決方案：

RC2控制型制冷恒溫循環器溫度低至-20℃，控溫精度高達±0.5℃，可實現程序降溫，并在線監測降溫過程，大大提高了藥物結晶純度；配合RW20機械攪拌器或歐洲之星系列電子式攪拌器，控制結晶過程中的攪拌速度，保證結晶產品的質量。

關于 IKA

IKA 集團是實驗室前處理, 量熱分析, 混合分散工業技術的市場. 磁力攪拌器, 頂置式攪拌器, 分散均質機, 混勻器, 恒溫搖床, 研磨機, 旋轉蒸發儀, 加熱板, 量熱儀, 實驗室反應釜等相關產品構成了IKA實驗室分析的產品線, 而工業技術主要包括用于規模生產的混合設備, 分散乳化設備, 捏合設備, 以及從中試到擴大生產的整套解決方案. 集團總部位于德國南部的Staufen, 在美國,中國, 印度, 馬來西亞, 日本, 巴西等國家都設有分公司. IKA成立于1910年，IKA集團現在可以自豪地回顧過去100年的歷史。