概述： 本產(chǎn)品采用單克隆抗體和免疫膠體金層析色譜快速檢測技術(shù)，檢測瘧原蟲特異性代謝酶（乳酸脫氫酶），能夠檢測包括Plasmodium falciparum （惡性瘧），P. vivax （間日瘧） , P. ovale（卵形瘧）, P. malariae（三日瘧）等四種人體瘧原蟲。具有高度的特異性和敏感性，快速方便，僅20分鐘左右，即可判斷結(jié)果；試劑配置完整，包括所有檢測用器材，拆開即用。
一、 產(chǎn)品名稱：瘧疾快速檢測試劑
二、 原產(chǎn)地 ： SWITZERLAND
三、 型號(hào) ：INDIVIDUAL TEST
四、 性能指標(biāo)：
1、 檢測病種：可檢測所有四種人體瘧疾，惡性瘧、間日瘧、卵形瘧和三日瘧；
2、檢測靶物：瘧原蟲特異性乳酸脫氫酶（p-LDH）；
3、特異性：*；與人體LDH、類風(fēng)濕因子不交叉；
4、檢測水平：檢測水平可以達(dá)到0.001%（50個(gè)蟲體/vl全血）。
5、便捷性：20分鐘左右出結(jié)果，提供所有必須的檢測器材；肉眼判斷結(jié)果；
6、療效考核：只有存在活瘧原蟲，才能被檢測為陽性，因此具有高度的療效考核價(jià)值。一般有效治療后2-4天，檢測轉(zhuǎn)陰性，特別適合于防疫部門對(duì)病人的治療監(jiān)控。
五、特點(diǎn)與比較：
1 、特異性高：檢測蟲體LDH，避免了交叉反應(yīng)；而其它公司產(chǎn)品所檢測的瘧原蟲的HRPII（富組氨酸蛋白2）與類風(fēng)濕因子等有較大的非特異性反應(yīng)，容易出現(xiàn)假陽性，會(huì)給相關(guān)人員和檢疫部門帶來不必要的麻煩。
2 、敏感性強(qiáng)：高達(dá)0.001%的檢測水平，達(dá)到同類瘧疾檢測的水平。
3 、有療效考核價(jià)值：這是本產(chǎn)品zui突出的特點(diǎn)之一，這對(duì)于病人控制有重要意義。而HRPII不僅與類風(fēng)濕因子等有高度交叉反應(yīng)，而且病人治療*后仍長期存在于血液中，因此，無法判斷治療效果。
比較詳見附表1
六、符合防疫部門要求情況：
1、本產(chǎn)品檢測靶物為瘧疾病原的抗原本身，屬于直接感染證據(jù)，比抗體IgG與IgM指標(biāo)有更大的診斷意義；
2、本產(chǎn)品采用膠體金快速檢測技術(shù)，檢測時(shí)間20分鐘左右；
3 、本產(chǎn)品配給了稀釋液、采血針、采血管、消毒式子等所有采血用品和檢測卡。
4 、使用情況：文獻(xiàn)論文見下：
技術(shù)特點(diǎn)
快速：20分鐘即可判斷結(jié)果。
方便：配備全部器材，12微升外周全血即可，肉眼判斷結(jié)果。
敏感：瘧原蟲密度為0.001-0.002%可以檢出，比鏡檢更勝*。
特異：*的工藝設(shè)計(jì)有效剔除非特異性吸附，與人RBC無交叉。
穩(wěn)定：先進(jìn)的金標(biāo)和膜處理技術(shù)使得反應(yīng)具有高度的穩(wěn)定性；
療效考核：只有活瘧原蟲才有LDH，治療后消失。因此，有良好的療效考核價(jià)值。
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