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詳細介紹
腎綜合征出血熱病毒（HFRS）抗體檢測試劑（膠體金法）取得國家批準文號：國食藥監械（準）。這目前我國該品種金標試劑的批準文號。
由漢坦病毒（Hantaviruses,HV）感染引起的腎綜合征出血熱（HFRS）是一組以發熱、出血和腎臟損害為主要臨床表現的急性傳染病。流行范圍廣泛、危害嚴重，已成為一個性的公共衛生問題。疫區分布于亞洲、歐洲、非洲和美洲32個國家和地區，但主要流行于亞洲的我國和韓國。在我國，HFRS是除病毒性肝炎之外危害大的病毒性傳染病。
腎綜合征出血熱病毒（HFRS）抗體檢測試劑（膠體金法）可同時檢測IgM和IgG，具有操作簡便、快速、準確、成本低廉的優點。
【用途】
定性檢測人血清或血漿標本中腎綜合征出血熱病毒IgG和IgM抗體，用于腎綜合征出血熱（HFRS）的輔助診斷及流行病學調查。
【試驗原理】
本品采用膠體金免疫層析技術，在玻璃纖維紙上預包被膠體金標記的腎綜合征出血熱病毒重組抗原（Au-NP-Ag），在硝酸纖維膜的檢測線和對照線處分別包被抗人IgG Υ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體和兔抗HFRS病毒抗體。檢測陽性標本時，血清（漿）中腎綜合征出血熱病毒抗體（IgG或IgM）與Au-NP-Ag結合形成復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動，經過檢測線時與預包被的抗人IgG Υ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au-NP-Ag-病毒抗體-抗人IgG Υ（或抗人IgM μ）-固相材料”夾心物而凝聚顯色，游離金標抗原則在對照線處與兔抗HFRS病毒抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。
【試劑盒組成】
1．HFRS抗體檢測試劑 20人份
2．樣品稀釋液 1瓶
3．樣品稀釋用易拆微孔條 5條
4．說明書 1份
【標本采集】
采靜脈血分離出血清或血漿，避免溶血，采集后的標本及時檢測。標本如不能及時送檢，可在2～8℃保存3天，長期保存需冷凍于－20℃，忌反復凍融。
【試驗方法】
請在試驗前閱讀使用說明書，并將試劑和標本恢復至室溫
1.按標本數量取出相應數量的微孔條，固定在配套的架子上；
2.在每個小孔中各加入100ul（2滴）的樣品稀釋液，用加樣器取2ul血清（漿）加入到加有樣品稀釋液的小孔中，混合均勻；
3.將檢測試劑從鋁箔袋中取出，水平放置并編號；
4.在加樣孔中加入已稀釋的標本70 ul（50～100 ul），20分鐘內觀察并記錄結果。
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