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流行性出血熱快速檢測試劑

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更新時間:2010-05-10 14:06:48瀏覽次數:593

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產品簡介

腎綜合征出血熱病毒(HFRS)抗體檢測試劑(膠體金法)取得國家批準文號:國食藥監械(準)。這目前我國該品種金標試劑的批準文號。

詳細介紹

腎綜合征出血熱病毒(HFRS)抗體檢測試劑(膠體金法)取得國家批準文號:國食藥監械(準)。這目前我國該品種金標試劑的批準文號。

    由漢坦病毒(Hantaviruses,HV)感染引起的腎綜合征出血熱(HFRS)是一組以發熱、出血和腎臟損害為主要臨床表現的急性傳染病。流行范圍廣泛、危害嚴重,已成為一個性的公共衛生問題。疫區分布于亞洲、歐洲、非洲和美洲32個國家和地區,但主要流行于亞洲的我國和韓國。在我國,HFRS是除病毒性肝炎之外危害大的病毒性傳染病。

腎綜合征出血熱病毒(HFRS)抗體檢測試劑(膠體金法)可同時檢測IgM和IgG,具有操作簡便、快速、準確、成本低廉的優點。

【用途】
定性檢測人血清或血漿標本中腎綜合征出血熱病毒IgGIgM抗體,用于腎綜合征出血熱(HFRS)的輔助診斷及流行病學調查。
【試驗原理】
本品采用膠體金免疫層析技術,在玻璃纖維紙上預包被膠體金標記的腎綜合征出血熱病毒重組抗原(Au-NP-Ag),在硝酸纖維膜的檢測線和對照線處分別包被抗人IgG Υ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體和兔抗HFRS病毒抗體。檢測陽性標本時,血清(漿)中腎綜合征出血熱病毒抗體(IgGIgM)與Au-NP-Ag結合形成復合物,由于層析作用復合物沿紙條向前移動,經過檢測線時與預包被的抗人IgG Υ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au-NP-Ag-病毒抗體-抗人IgG Υ(或抗人IgM μ-固相材料”夾心物而凝聚顯色,游離金標抗原則在對照線處與兔抗HFRS病毒抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。
【試劑盒組成】
1HFRS抗體檢測試劑              20人份
2.樣品稀釋液                       1
3.樣品稀釋用易拆微孔條             5
4.說明書                           1
【標本采集】
采靜脈血分離出血清或血漿,避免溶血,采集后的標本及時檢測。標本如不能及時送檢,可在28℃保存3天,長期保存需冷凍于-20,忌反復凍融。
【試驗方法】
    請在試驗前閱讀使用說明書,并將試劑和標本恢復至室溫
1.按標本數量取出相應數量的微孔條,固定在配套的架子上;
2.在每個小孔中各加入100ul2滴)的樣品稀釋液,用加樣器取2ul血清漿加入到加有樣品稀釋液的小孔中,混合均勻;
3.將檢測試劑從鋁箔袋中取出,水平放置并編號;
4.在加樣孔中加入已稀釋的標本70 ul50100 ul),20分鐘內觀察并記錄結果。

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