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藥典USP標準品使用說明書2021/12/18

使用藥典USP標準品時要仔細閱讀說明書，知道每個標準品都要有正確的存儲方式和規范的使用方法。不使用USP標準品時，要做好保管措施，確保標準品儲存在原來的密封品中，保溫、防潮、避光。此外，還遵循USP標...

內毒素檢測儀的特點是什么？2021/12/18

內毒素是一種相對不溶于革蘭氏陰性細菌細胞壁外膜的物質。其主要成分是脂多糖（LPS），可引起發熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應。然而，幾十年來，人們對內毒素的定量檢測一直束手無策。如今，天津大學和中...

內毒素指示劑是醫藥和生物制品行業的一個重要問題2021/12/14

內毒素指示劑用于藥品生產企業干熱滅菌設備GMP驗證及應用醫療器械內毒素激發試驗，使用起來簡單方便。直接放入干熱滅菌設備或添加物品，無內毒素。證明無內毒素工藝可以使內毒素滴度降低至少3個對數單位。可驗證...

細菌內毒素檢測鱟試劑LAL與TAL是否可替代研究？2021/12/9

鱟試劑鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍色的。這種淡藍色的血液中含銅量很高，而且一遇到細菌就會凝固。利用鱟血液的這種特殊反應，對它進行處理，可以制成一種特殊的檢測試劑——“鱟試劑”。▲凝...

無熱原水究竟是什么？2021/11/8

熱原是指微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的產熱物質。它包括細菌熱原、內源高分子熱原、內源低分子熱原和化學熱原。這里的“熱原”主要是指細菌的熱原，是一些細菌、細菌尸體和內毒素的代謝產物。革蘭氏陰性...

內毒素指示劑僅用于驗證去熱源2021/10/13

內毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素（熱原）的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業的一個重要問題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱...

對于動態濁度法的注意事項你了解多少？2021/9/15

動態濁度法是一種檢測內毒素的方法，通過檢測反應混合物的濁度達到預設吸光度所需的反應時間，或通過檢測濁度的增加率來檢測內毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質），細菌內毒素激活C因子，引起一系列...

內毒素工作標準品要怎么使用才對？2021/8/16

內毒素工作標準品由精制大腸桿菌制備而成，用于細菌內毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗和各種陽性對照，也可用于內毒素定量檢查。用于干擾試驗及檢查法中陽性對照和供試品陽性對照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏...

動態顯色法鱟試劑運營效益和產品特征2021/7/16

鱟試驗是檢測非經腸道藥品及醫療器械內毒素污染穩定可靠的體外檢測方法。經過多年的實踐和發展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從初的凝膠法發展到光度法。由于凝膠法技術的缺陷，己經越來越難以滿足現代醫藥工業發展的...

動態顯色法鱟試劑盒自動分析，一步即成2021/6/9

動態顯色法鱟試劑盒兼具動態比濁法鱟試劑和終點法鱟試劑的優點。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據顯色反應準確定量細菌內毒素，抗干擾能力強。特別適用于生物樣品的檢測，如疫苗、抗體、蛋白質、核酸、臨床樣品等的內...

注射劑內毒素檢查都需要做哪些準備？2021/5/18

您真的了解細菌內毒素對注射的危害嗎？細菌內毒素可引起發燒反應，白細胞反應，內毒素休克。注射劑內毒素檢查有兩種方法，即凝膠法和光度法。在測試測試產品時，可以使用以下任何一種方法進行測試。當確定結果有爭議...

美國ACC基因重組鱟試劑-PSNG正式發布！ 2021/5/1

PSNG（PyroSmartNextGenTM）是擁有與傳統鱟試劑相同的鱟級聯反應又同時消除了1,3-β-D-葡聚糖交叉反應的基因重組鱟試劑。PSNG（上圖右側）成功去除了天然鱟試劑（上圖左側）的G因...

美國ACC新一代基因重組鱟試劑-PyroSmart NextGenTM和在售的-PyroSmartTM Kit 2021/4/12

這一期我們為大家具體介紹下美國ACC即將上市的明星產品-基因重組鱟試劑-PyroSmartNextGenTM和在售的基因重組鱟試劑-PyroSmartTMKit。基因重組鱟試劑-PyroSmartNe...

關于ELX808（IU）的更正公告2012/12/6

鑒于市場上多處提到將ELX808（IU）作為細菌內毒素檢測儀，科德角生物醫學科技（北京）有限公司特此聲明并告知廣大國內用戶，ELX808（IU）是美國BioTek公司生產的一款通用酶標儀，并不是細菌內...