藥物固體形態研究中的 API粉末分裝

檢測樣品：卡馬西平 4-乙酰氨基苯酚香草醛

檢測項目：API粉末分裝

方案概述：新藥研發早期需全面評估化合物性質，API活性藥物分子晶型多樣，多晶型篩選等工作繁重低效。研究選用卡馬西平、4-乙酰氨基苯酚、香草醛三種API粉末，用ChemPlus?桌面型固體加樣儀測試不同目標加樣量。結果顯示，加樣標準偏差可控在0.1mg內，平均加樣時間2min內，平行加樣均一性好。該儀器具備高通量等優勢，能節省人工、避免誤差，是高通量化合物篩選重要工具。

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更新時間2025年02月26日

上傳企業深圳晶泰科技有限公司

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方案詳細說明相關產品清單

藥物固體形態研究中的 API 粉末分裝

ChemPlus®桌面型固體加樣儀應用報告

研究背景

RESEARCH BACKGROUND

在新藥研發的早期階段中，需要對化合物分子的理化性質、生產可行性、穩定性等做出全面的評估。對化合物性質認知的缺失會給后期的研發帶來巨大的挑戰，甚至存在變更候選化合物的可能。

API 活性藥物分子的研究是新藥研發中的重要一環，API 的固態晶型形式種類繁多，熔點、密度、晶習、穩定性、溶解性等方面的差異會體現出不同的生物利用度，高效的篩選化合物的潛在晶型是新藥研發重要的的一環。

在多晶型篩選、鹽/共晶篩選和結晶工藝開發過程中，需要對 API 進行大量的平行實驗，繁重的實驗工作大量消耗科研人員的時間和精力，效率低、重復性低、人為誤差等問題是當前面臨的主要困難和挑戰。高通量自動化固體加樣技術不僅很好地解決了繁重的人工重復勞動的問題，還可以保證實驗結果的重復性和一致性，避免人工實驗誤差。

應用案例

APPLICATIONS

我們選取了三種常見的 API 粉末：卡馬西平、4 - 乙酰氨基苯酚、香草醛，使用晶泰科技桌面型固體加樣儀 ChemPlus®進行加樣測試。目標加樣量：5mg、10mg、20mg、30mg、50mg、100mg，測試次數：12 次。

結果

RESULT

測試結果顯示：對于不同梯度的 API 粉末加樣，標準偏差均可控制在 0.1mg 以內，平均加樣時間均在 2min 內。卡馬西平、4 - 乙酰氨基苯酚、香草醛的平行加樣實驗同樣也展示了良好的均一性。

ChemPlus®桌面型固體加樣儀

ChemPlus®桌面型固體加樣儀，支持多種固體原料和接收容器，無需人工值守，自動完成重復耗時的固體稱重加樣操作。高通量：可放置多種固體原料和接收容器，全面提升效率適用范圍廣：樣品無需特殊處理，可覆蓋較大顆粒、蓬松、流動性差的粉末除靜電：有效降低靜電效應，加樣更準確低成本：耗材價格低廉，節省成本占地小：整機尺寸小，桌面型兼容性廣：可兼容多種實驗室常用尺寸小瓶數據追蹤：條形碼或二維碼樣品管理，支持審計追蹤簡易交互軟件：可視化操作軟件，易上手使用